- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00638430
L'effetto della sfocatura ottica miopica sul test Humphrey Matrix 30-2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The Humphery Matrix (Zeiss, Dublin, California, USA; in collaborazione con Welch Allyn, Skaneateles, New York, USA), che è una versione recentemente sviluppata della perimetria FDT, ha mostrato una tecnologia più avanzata per rilevare il danno glaucomatoso precoce. La guida per l'utente di Humphrey Matrix (Guida per l'utente dello strumento per il campo visivo a matrice Humphrey®. Zeiss, Dublino, California, USA; in collaborazione con Welch Allyn, Skaneateles, New York, USA; 2003) suggerisce che gli errori di rifrazione miopica superiori a -3,0 D devono essere corretti prima del test 30-2. Tuttavia, la corretta correzione della sfocatura ottica non è sempre facile a causa della mancanza di frame di prova.
Lo scopo del presente studio è duplice. Inizialmente, verrà valutata l'influenza della miopia di basso grado sul test Humphery Matrix 30-2 e confrontata con l'effetto della miopia di grado moderato. In secondo luogo, verrà stimata l'influenza della sfocatura ottica miopica e del danno del campo visivo glaucomatoso sul cambiamento del grafico della deviazione del pattern in base alla gravità del danno del campo visivo glaucomatoso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 130-710
- Samsung Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pressione intraoculare 23 o superiore
- Sospetta alterazione del disco ottico glaucomatoso
- difetto sospetto dello strato di fibre nervose retiniche
- o occhi con vari gradi di glaucoma
Criteri di esclusione:
- un occhio miope alto (SE superiore a -6,0 D)
- cataratta da moderata a grave
- evidenza di retinopatia diabetica o ipertensiva
- malattia maculare
- infiammazione intraoculare
- storia di chirurgia intraoculare e qualsiasi altra lesione oculare che potrebbe influenzare il risultato della perimetria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
gruppo miope basso
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2
gruppo di miopi moderati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
difetto medio
Lasso di tempo: 15 minuti
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Changwon Kee, M.D., Department of Ophthalmology, Samsung Medical Center,
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Humphrey30-2
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