Studie for å vurdere effektiviteten av direkte observasjon og mental visualisering av fotbevegelser for å behandle bilaterale fantomsmerter i underekstremiteter

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, 18 til 70 år gamle, aktiv militærtjeneste, begunstiget eller pensjonist.
• Skriftlig informert samtykke og skriftlig autorisasjon for bruk eller frigivelse av informasjon om helse- og forskningsstudier.
• Traumatisk bilateral amputasjon av underekstremiteter.
• Ingen tidligere historie med vertebral disksykdom/tilstand, isjias eller radikulopati.
• Normal nevrologisk undersøkelse.
• Minimum 3 episoder med fantomlemsmerter hver uke i ett fantombein.
• Smertegrad evaluert av VAS som skårer minimum 3 cm ved screening for inntreden i studien.
• Evne til å følge studieinstruksjoner og sannsynligvis fullføre alle nødvendige besøk.

Ekskluderingskriterier:

• Alder under 18 eller eldre enn 70.
• Ensidig amputasjon av øvre eller nedre ekstremiteter.
• Alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI) - permanente eller midlertidige svekkelser av kognitive, fysiske og psykososiale funksjoner med tilhørende redusert eller endret bevissthetstilstand - som indikert av nevropsykologisk screening som for tiden utføres rutinemessig på pasienter av TBI-programmet ved WRAMC og bemerket i pasientens journal. Personer med diagnosen mild TBI etter TBI-testing, men med normal score (>42) på Test of Memory Malingering (TOMM) (del 1 eller 2) kan inkluderes i studien.
• Kjent ukontrollert systemisk sykdom - kjent kreft som ikke er i remisjon, kjent pågående infeksjon, lupus, nyresykdom som krever dialyse, enhver annen systemisk sykdom som kan påvirke evnen til å delta i denne studien til sin konklusjon
• Samtidig deltakelse i en annen legemiddel- eller enhetsstudie for fantomsmerter eller deltakelse i de 30 dagene rett før studieregistrering.
• Enhver tilstand eller situasjon som etter etterforskerens mening kan sette forsøkspersonen i betydelig risiko, forvirre studieresultatene eller i betydelig grad forstyrre forsøkspersonens deltakelse i studien.
• Signifikant akse I- eller II-diagnose fastsatt av en nevrolog i løpet av 6 måneder før inntreden i studien, definert som en tilstand som krever oppstart av medisiner eller sykehusinnleggelse med fortsatt medisinsk behandling for tilstanden.
• Personer med manglende innsats som bestemt av nevrolog. Forsøkspersoner vil bli screenet for innsats ved å bruke TOMM først for å ekskludere de med åpenbar overdrivelse eller maling.