Studio per valutare l'efficacia dell'osservazione diretta e della visualizzazione mentale dei movimenti del piede per trattare il dolore bilaterale dell'arto fantasma dell'arto inferiore

Criterio di inclusione:

• Soggetti di sesso maschile o femminile, di età compresa tra 18 e 70 anni, militare in servizio attivo, beneficiario o pensionato.
• Consenso informato scritto e autorizzazione scritta per l'uso o il rilascio di informazioni sulla salute e sugli studi di ricerca.
• Amputazione traumatica bilaterale degli arti inferiori.
• Nessuna storia precedente di malattia / condizione del disco vertebrale, sciatica o radicolopatia.
• Esame neurologico normale.
• Almeno 3 episodi di dolore da arto fantasma ogni settimana in una gamba fantasma.
• Grado di dolore valutato da VAS segnando un minimo di 3 cm al momento dello screening per l'ingresso nello studio.
• Capacità di seguire le istruzioni dello studio e probabilità di completare tutte le visite richieste.

Criteri di esclusione:

• Età inferiore a 18 anni o superiore a 70.
• Amputazione unilaterale dell'arto superiore o inferiore.
• Grave lesione cerebrale traumatica (TBI) - menomazioni permanenti o temporanee delle funzioni cognitive, fisiche e psicosociali con uno stato di coscienza diminuito o alterato associato - come indicato dallo screening neuropsicologico che viene attualmente eseguito di routine sui pazienti dal programma TBI presso WRAMC e notato nella cartella clinica del paziente. Soggetti con diagnosi di trauma cranico lieve dopo il test TBI, ma con un punteggio normale (> 42) sul Test of Memory Malingering (TOMM) (parti 1 o 2) possono essere inclusi nello studio.
• Malattia sistemica incontrollata nota: cancro noto non in remissione, infezione in corso nota, lupus, malattia renale che richiede dialisi, qualsiasi altra malattia sistemica che potrebbe influire sulla capacità di partecipare a questo studio fino alla sua conclusione
• - Partecipazione concomitante a un altro studio sperimentale su farmaci o dispositivi per il dolore da arto fantasma o partecipazione nei 30 giorni immediatamente precedenti l'arruolamento nello studio.
• Qualsiasi condizione o situazione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possa mettere il soggetto a rischio significativo, confondere i risultati dello studio o interferire in modo significativo con la partecipazione del soggetto allo studio.
• - Diagnosi significativa di Asse I o II determinata da un neurologo nei 6 mesi precedenti l'ingresso nello studio, definita come una condizione che richiede l'inizio di farmaci o il ricovero in ospedale con trattamento medico continuato per la condizione.
• Soggetti con mancanza di sforzo come determinato dal neurologo. I soggetti saranno sottoposti a screening per lo sforzo utilizzando prima il TOMM per escludere quelli con palese esagerazione o simulazione.