Etoricoxibe – forebyggende og postoperativ analgesi for abdominal og thoraxkirurgi (EPPA)

Denne randomiserte placebokontrollerte dobbeltblindede bisenterstudien (fase III) ble designet for å evaluere den forebyggende og postoperative analgetiske effekten av etorikoksib ved åpen abdominal og thoraxkirurgi. Etorikoksib hemmer selektivt isoform 2 av cyclo-oxigenase enzym (COX-2).

Derfor bør 120 pasienter (ASA-risiko 1-2) med kommende abdominal- eller thoraxkirurgi inkluderes i denne studien. Pasienter blir tilfeldig allokert til enten den forebyggende eller postoperative Etoricoxibe-gruppen. Disse to gruppene er delt inn i to armer hver. Pasienter i forebyggende gruppe får Etoricoxibe enten to ganger (før og etter operasjonen) eller bare en enkelt preoperativ dose. Postoperative gruppepasienter får placebo før kirurgi og enten en medikamentapplikasjon eller placebo igjen etter kirurgi (såkalt 2x2 faktoriell studiedesign).

Kumulativ bruk av morfin, vurdert innen de første 48 timene etter operasjonen, er det primære forsøksresultatet som indikerer den analgetiske styrken til Etoricoxibe.

I tillegg vil endringer i pasientens sensibiliseringsnivå bli målt ved hjelp av kvantitativ sensorisk testing (en standardisert prosedyre) før og etter operasjonen (sekundært utfall). I tillegg vil farmakogenetisk testing gi informasjon om genetiske aberrasjoner (såkalte polymorfismer) av pasientens enzymer som bør sammenlignes med den individuelle reaksjonen angående Etoricoxibe.

Resultatene vil gi hint om den analgetiske effekten av etorikoksib ved akutte postoperative smerter. Det vil være funn for forebyggende analgesi og nerveprosesser. Alt dette kan føre til en forbedring av postoperativ smertelindring mens du administrerer forebyggende en COX-2 selektiv hemmer før operasjon.