Allopurinol vedlikeholdsstudie for bipolar lidelse

Inklusjonskriterier:

1. Emner må være mellom 18 og 70 år.
2. Forsøkspersoner må oppfylle diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser 4. utgave kriterier for bipolar lidelse bekreftet av Mini International Neuropsychiatric Interview.
3. Pasienter må ta minst ett medikament for mani i en terapeutisk dose i minst 2 uker.
4. Pasienter må ha vært diagnostisert med bipolar lidelse, type 1, i minst 2 år før baseline.
5. Forsøkspersonene må ha adekvat respons på medisiner som dokumentert av Young Mania Rating Scale-score mindre enn eller lik 10 ved screening og ved baseline.
6. Forsøkspersonene må ha adekvat respons på medisiner som dokumentert av Hamilton Depression Rating Scale-score mindre enn eller lik 10 ved screening og ved baseline.
7. Forsøkspersonene må ha hatt minst 1 manisk episode i løpet av 2 års perioden før de begynte i studien.
8. Kvinnelige forsøkspersoner må enten være postmenopausale i minst 1 år, kirurgisk sterile, avholdende eller praktisere en effektiv prevensjonsmetode hvis de er seksuelt aktive. Akseptable metoder for prevensjon i løpet av denne studien er regelmessig bruk av p-piller, intrauterin utstyr, barrieremetoder eller abstinens. Kvinnelige forsøkspersoner må også ha en negativ uringraviditetstest ved screening, baseline og andre tidspunkt gjennom hele studien.
9. Forsøkspersonene må være i stand til og villige til å etterkomme egenadministrasjon av medisiner eller ha konsekvent hjelp/støtte tilgjengelig.
10. Forsøkspersonene må ha signert et informert samtykkedokument som indikerer at de forstår formålet med og prosedyrene som kreves for studien og er villige til å delta i studien.
11. Fagene må kunne og være villige til å oppfylle eller utføre studiekrav (f. svare på selvadministrerte spørreskjemaer).
12. Forsøkspersonene må være villige til å la studiepersonell kontakte fagets faste psykiater mens forsøkspersonen er i studiet.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøkspersoner som ikke er i stand til å gi informert samtykke.
2. Personer med en alvorlig, ustabil medisinsk sykdom (som kardiovaskulær, respiratorisk, nevrologisk, hematologisk, nyre-, lever-, endokrin, immunologisk eller annen systemisk sykdom), en historie med cerebrovaskulær sykdom, ukontrollert diabetes mellitus eller ervervet immunsviktsyndrom (AIDS). Forsøkspersoner med kronisk sykdom skal være stabile og ellers fysisk friske på grunnlag av fysisk undersøkelse, sykehistorie, elektrokardiogram og resultater av blodbiokjemi, hematologiske prøver og urinanalyse.
3. Personer som utvikler en medisinsk tilstand under deltakelse som kan påvirke humørstabiliteten (dvs. anfallsforstyrrelse, hjernesvulster, hjernetraumer, hjerneslag, multippel sklerose, etc.)
4. Forsøkspersoner som utvikler rusmisbruk eller avhengighet under deltakelse i studien.
5. Personer som tar azatioprin, merkaptopurin, apalcillin og/eller amoksicillin.
6. Personer som har vært beruset av alkohol eller narkotika i løpet av de siste 72 timer.
7. Personer med en historie med alvorlig eksisterende gastrointestinal innsnevring eller manglende evne til å svelge orale studiemedisiner hele ved hjelp av vann.
8. Kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer.
9. Forsøkspersoner som tidligere har deltatt i denne studien.
10. Personer med forventet levealder på 6 måneder eller mindre.
11. Forsøkspersoner som har mottatt et eksperimentelt legemiddel eller brukt et eksperimentelt medisinsk utstyr innen 1 måned etter screening.