双極性障害に対するアロプリノール維持試験

包含基準:

1. 被験者は 18 歳から 70 歳の間でなければなりません。
2. -被験者は、ミニ国際神経精神医学インタビューによって確認された双極性障害の第4版の精神障害の診断および統計マニュアルを満たす必要があります。
3. -被験者は、少なくとも2週間、治療用量で躁病用の少なくとも1つの薬を服用している必要があります。
4. 被験者は、ベースライン前の少なくとも2年間、双極性障害1型と診断されていなければなりません。
5. 被験者は、スクリーニング時およびベースライン時のヤングマニア評価尺度スコアが10以下であることによって証明されるように、投薬に対して適切な反応を示さなければなりません。
6. 被験者は、スクリーニング時およびベースライン時のハミルトンうつ病評価尺度スコアが 10 以下であることが証明されるように、投薬に対して適切な反応を示さなければなりません。
7. -被験者は、研究に参加する前の2年間に少なくとも1回の躁病エピソードを経験していなければなりません。
8. 女性被験者は、少なくとも1年間閉経後、外科的に無菌、禁欲、または性的に活発な場合は避妊の効果的な方法を実践している必要があります。 -この研究中の避妊の許容される方法は、避妊薬、子宮内器具、バリア法または禁欲の定期的な使用です。 女性被験者はまた、スクリーニング、ベースライン、および研究中の他の時点で尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
9. 被験者は、投薬の自己管理を順守できるか、一貫したヘルプ/サポートを利用できる必要があります。
10. 被験者は、研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームドコンセント文書に署名している必要があります。
11. 被験者は、研究要件を満たすか、実行する能力があり、進んで行う必要があります（例： 自己管理アンケートに回答します）。
12. 被験者は、被験者が研究に参加している間、研究スタッフが被験者の通常の精神科医に連絡することを喜んで許可する必要があります。

除外基準:

1. -インフォームドコンセントを提供できない被験者。
2. -重篤で不安定な医学的疾患（心血管、呼吸器、神経、血液、腎臓、肝臓、内分泌、免疫、またはその他の全身疾患など）、脳血管疾患の病歴、制御されていない真性糖尿病または後天性免疫不全症候群（AIDS）。 慢性疾患のある被験者は、身体検査、病歴、心電図、および血液生化学、血液学検査、尿検査の結果に基づいて、安定しているか、そうでなければ身体的に健康でなければなりません。
3. -参加中に気分の安定性に影響を与える可能性のある病状を発症した被験者（つまり、 発作性疾患、脳腫瘍、脳外傷、脳卒中、多発性硬化症など）
4. -研究への参加中に薬物乱用または依存を発症した被験者。
5. -アザチオプリン、メルカプトプリン、アパルシリン、および/またはアモキシシリンを服用している被験者。
6. 過去72時間以内にアルコールまたは薬物で酩酊した被験者。
7. -重度の既存の胃腸狭窄の病歴がある被験者、または水の助けを借りて経口治験薬全体を飲み込めない。
8. -妊娠中または授乳中の女性被験者。
9. -以前にこの研究に参加した被験者。
10. -予想余命が6か月以下の被験者。
11. スクリーニングから1ヶ月以内に治験薬を投与された、または治験医療機器を使用した被験者。