Allopurinol onderhoudsonderzoek voor bipolaire stoornis

Inclusiecriteria:

1. Onderwerpen moeten tussen de 18 en 70 jaar oud zijn.
2. Proefpersonen moeten voldoen aan de criteria voor de 4e editie van de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen voor bipolaire stoornis, bevestigd door het Mini International Neuropsychiatric Interview.
3. Proefpersonen moeten gedurende ten minste 2 weken ten minste één medicijn voor manie in een therapeutische dosis gebruiken.
4. Bij proefpersonen moet de diagnose bipolaire stoornis type 1 minimaal 2 jaar voorafgaand aan de baseline zijn gesteld.
5. Proefpersonen moeten adequaat reageren op medicijnen, zoals blijkt uit de Young Mania Rating Scale-score van minder dan of gelijk aan 10 bij screening en bij baseline.
6. Proefpersonen moeten adequaat reageren op medicijnen, zoals blijkt uit de Hamilton Depression Rating Scale-score van minder dan of gelijk aan 10 bij screening en bij baseline.
7. Proefpersonen moeten ten minste 1 manische episode hebben gehad in de periode van 2 jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
8. Vrouwelijke proefpersonen moeten minstens 1 jaar postmenopauzaal zijn, chirurgisch steriel zijn, abstinent zijn of een effectieve anticonceptiemethode toepassen als ze seksueel actief zijn. Aanvaardbare anticonceptiemethoden tijdens dit onderzoek zijn regelmatig gebruik van anticonceptiepillen, spiraaltjes, barrièremethoden of onthouding. Vrouwelijke proefpersonen moeten ook een negatieve urine-zwangerschapstest hebben bij screening, baseline en andere tijdstippen gedurende het onderzoek.
9. Proefpersonen moeten in staat en bereid zijn om te voldoen aan zelftoediening van medicatie of consistente hulp / ondersteuning beschikbaar te hebben.
10. Proefpersonen moeten een document met geïnformeerde toestemming hebben ondertekend waarin zij aangeven dat zij het doel van en de vereiste procedures voor het onderzoek begrijpen en dat zij bereid zijn aan het onderzoek deel te nemen.
11. Proefpersonen moeten in staat en bereid zijn om aan studievereisten te voldoen of deze uit te voeren (bijv. zelf ingevulde vragenlijsten beantwoorden).
12. Proefpersonen moeten bereid zijn om onderzoekspersoneel toe te staan ​​contact op te nemen met de reguliere psychiater van de proefpersoon terwijl de proefpersoon in het onderzoek zit.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
2. Proefpersonen met een ernstige, onstabiele medische ziekte (zoals cardiovasculaire, respiratoire, neurologische, hematologische, nier-, lever-, endocriene, immunologische of andere systemische ziekte), een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire ziekte, ongecontroleerde diabetes mellitus of verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS). Personen met een chronische ziekte moeten stabiel en anderszins lichamelijk gezond zijn op basis van lichamelijk onderzoek, anamnese, elektrocardiogram en de resultaten van bloedbiochemie, hematologische tests en urineonderzoek.
3. Proefpersonen die tijdens deelname een medische aandoening ontwikkelen die de stemmingsstabiliteit kan beïnvloeden (d.w.z. toevallen, hersentumoren, hersentrauma, beroerte, multiple sclerose, enz.)
4. Proefpersonen die middelenmisbruik of -afhankelijkheid ontwikkelen tijdens deelname aan het onderzoek.
5. Proefpersonen die azathioprine, mercaptopurine, apalcilline en/of amoxicilline gebruiken.
6. Proefpersonen die in de afgelopen 72 uur dronken zijn geweest met alcohol of drugs.
7. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ernstige reeds bestaande gastro-intestinale vernauwing of het onvermogen om orale onderzoeksmedicatie in zijn geheel door te slikken met behulp van water.
8. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
9. Proefpersonen die eerder aan dit onderzoek hebben deelgenomen.
10. Proefpersonen met een verwachte levensverwachting van 6 maanden of minder.
11. Proefpersonen die binnen 1 maand na screening een experimenteel geneesmiddel hebben gekregen of een experimenteel medisch hulpmiddel hebben gebruikt.