Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til E2007 (Perampanel) gitt som tilleggsterapi hos personer med refraktære partielle anfall

11. februar 2016 oppdatert av: Eisai Inc.

En åpen utvidelsesfase av dobbeltblindede, placebokontrollerte, dose-eskalerende, parallelle gruppestudier for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til E2007 (Perampanel) gitt som tilleggsterapi hos pasienter med refraktære partielle anfall

Hensikten med denne studien var å evaluere sikkerheten og toleransen til perampanel (opptil 12 mg/dag) gitt som tilleggsbehandling hos personer med refraktære partielle anfall og å evaluere opprettholdelsen av effekten av perampanel for kontroll av refraktære partielle anfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en åpen utvidelsesstudie (OLE) for forsøkspersoner som fullførte en av følgende dobbeltblinde, placebokontrollerte, fase 3-studier: E2007-G000-304 (NCT00699972), E2007-G000-305 (NCT00699582), og E2007-G000-306 (NCT00700310). Denne OLE-studien besto av 2 faser: en åpen behandlingsfase (bestående av en 16 ukers blind konverteringsperiode og en 256 ukers vedlikeholdsperiode) og en oppfølgingsfase (4 uker). I løpet av konverteringsperioden forble forsøkspersoner og etterforskere blinde for behandlingen mottatt i den forrige DB-studien. For å oppnå dette fortsatte alle forsøkspersonene å ta 6 tabletter med studiemedisin (2 mg perampanel eller tilsvarende placebo) eller færre slik de ble instruert under den dobbeltblinde kjernestudien (DB). I løpet av den åpne vedlikeholdsperioden ble forsøkspersoner behandlet med perampaneldosen som ga den beste kombinasjonen av individuell effekt og toleranse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1218

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1406FWY
      • Capital Federal, Argentina, 1428
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1117ABE
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1182ACD
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
      • Cordoba, Argentina, X5000JJS
      • Cordoba, Argentina, X5010AOC
      • Guaymallen, Argentina, M5519FNF
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902AHD
      • Lanus Oeste, Buenos Aires, Argentina, B1824CWE
      • Rosario, Argentina, S2000DSV
      • Salta, Argentina, A4402AYT
      • Tucuman, Argentina, T4000DVD
  • Australia
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1070
      • Leuven, Belgia, 3000
      • Ottignies, Belgia, 1340
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
      • Sofia, Bulgaria, 1606
      • Sofia, Bulgaria, 1113
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1T9
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2J2
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8900085
      • Santiago, Chile, 3459
      • Santiago, Chile, 8260094
      • Valdivia, Chile, 5090145
  • Den russiske føderasjonen
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620149
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420097
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 119992
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 107076
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 107066
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 125412
      • Nizhniy Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603005
      • Omsk, Den russiske føderasjonen, 644001
      • Samara, Den russiske føderasjonen, 443095
      • Smolensk, Den russiske føderasjonen, 214018
      • Tyumen, Den russiske føderasjonen, 625039
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150030
  • Estland
      • Tallinn, Estland, EE-13419
      • Tartu, Estland, EE-51014
  • Filippinene
      • Ermita, Filippinene, 1000
      • Makati City, Filippinene, 1229
  • Finland
      • Kuopio, Finland, FI-70210
      • Tampere, Finland, FI-33520
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93710
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
      • Ventura, California, Forente stater, 93003
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80525
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Forente stater, 32561
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32819
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33609
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
      • Suwanee, Georgia, Forente stater, 30024
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83702
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46256
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Forente stater, 70363
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287-7247
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39401
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14222
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
      • Lawrence, New York, Forente stater, 11559
      • New York, New York, Forente stater, 10016
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28806
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74137
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97210
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75251
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53715
  • Frankrike
      • Bethune, Frankrike, 62408
      • Bron, Frankrike, 69677
      • Montpellier, Frankrike, 34295
      • Rennes, Frankrike, 35033
      • Toulouse, Frankrike, 31059
  • Hellas
      • Thessaloniki, Hellas, 546 36
      • Thessaloniki, Hellas, 57010
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong, 852
      • Shatin, Hong Kong
  • India
      • Hyderabad, India, 500082
      • Hyderabad, India, 500001
      • Jaipur, India, 302004
      • Mangalore, India, 575002
      • Mumbai, India, 400026
      • Nagpur, India, 440010
      • Nasik, India, 422004
      • New Delhi, India, 110060
      • Pune, India, 411030
      • Pune, India, 411011
      • Visakhapatnam, India, 530002
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
      • Haifa, Israel, 31096
      • Holon, Israel, 58100
      • Kfar Saba, Israel, 44281
      • Petach Tikva, Israel, 49202
      • Ramat Gan, Israel, 52621
  • Italia
      • Firenze, Italia, 50134
      • Genova, Italia, 16147
      • Milano, Italia, 20133
      • Milano, Italia, 20121
      • Napoli, Italia, 80131
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
      • Chengdu, Kina, 610041
      • Chongqing, Kina, 400016
      • Shanghai, Kina, 200040
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 614735
      • Daegu, Korea, Republikken, 700712
      • Pusan, Korea, Republikken, 602715
      • Seoul, Korea, Republikken, 110744
      • Seoul, Korea, Republikken, 138736
      • Seoul, Korea, Republikken, 135710
      • Seoul, Korea, Republikken, 120752
  • Latvia
      • Riga, Latvia, LV-1038
      • Riga, Latvia, LV-1004
      • Valmiera, Latvia, LV-4201
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-50009
      • Klaipeda, Litauen, LT-92288
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
      • Kuala Terengganu, Malaysia, 20400
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20127
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexico, 14050
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64000
      • San Luis Potosi, Mexico, 78240
  • Nederland
      • Heeze, Nederland, 5591 VE
      • Zwolle, Nederland, 8025 BV
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
      • Gdansk, Polen, 80-803
      • Gdansk, Polen, 80-952
      • Katowice, Polen, 40-635
      • Lublin, Polen, 20-718
      • Warszawa, Polen, 02-957
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
      • Porto, Portugal, 4200-319
  • Romania
      • Bucharest, Romania
      • Bucharest, Romania, 20125
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
      • Nis, Serbia, 18000
      • Novi Sad, Serbia, 21000
  • Spania
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spania, 18012
    • Cataluna
      • Badalona, Cataluna, Spania, 8916
      • Barcelona, Cataluna, Spania, 8003
      • Barcelona, Cataluna, Spania, 8025
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46009
    • Madrid, Communidad de
      • Alcorcon, Madrid, Communidad de, Spania, 28922
      • Madrid, Madrid, Communidad de, Spania, 28040
    • Pais Vasco
      • Baracaldo, Pais Vasco, Spania, 48903
  • Storbritannia
      • Liverpool, Storbritannia, L9 7LJ
      • London, Storbritannia, SW17 0QT
      • Middlesbrough, Storbritannia, TS4 3BW
      • Stoke-on-Trent, Storbritannia, ST4 7LN
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige
      • Linkoping, Sverige
  • Sør-Afrika
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7500
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2196
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7925
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
      • Taichung, Taiwan, 40705
      • Tainan, Taiwan, 70403
      • Taoyuan, Taiwan, 333
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
      • Bangkok, Thailand, 10700
      • Bangkok, Thailand, 10330
      • Chiangmai, Thailand, 50200
      • Muang, Thailand, 40002
  • Tsjekkisk Republikk
      • Olomouc, Tsjekkisk Republikk, 775 20
      • Praha 4, Tsjekkisk Republikk, 140 59
      • Praha 5, Tsjekkisk Republikk, 150 06
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
      • Bernau, Tyskland, 16321
      • Bielefeld, Tyskland, 33617
      • Bonn, Tyskland, 53127
      • Dusseldorf, Tyskland, 40212
      • Erlangen, Tyskland, 91054
      • Gottingen, Tyskland, 37075
      • Kehl-Kork, Tyskland, 77694
      • Mainz, Tyskland, 55131
      • Marburg, Tyskland, 35039
      • Munchen, Tyskland, 81377
      • Ulm, Tyskland, 89081
      • Westerstede, Tyskland, 26655
  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina, 83114
      • Donetsk, Ukraina, 83052
      • Kharkiv, Ukraina, 61068
      • Kharkiv, Ukraina, 61018
      • Kyiv, Ukraina, 4209
      • Kyiv, Ukraina, 4080
      • Lviv, Ukraina, 79010
      • Uzhgorod, Ukraina, 88000
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1145
      • Budapest, Ungarn, 1097
      • Budapest, Ungarn, 1136
      • Budapest, Ungarn, H-1143
      • Kecskemet, Ungarn, 6000
  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8036
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
      • Linz, Østerrike, A-4021

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hver deltaker som oppfylte følgende kriterier ble registrert i denne studien:

  1. Hvem fullførte besøk 8 i studie E2007-G000-304, E2007-G000-305 eller E2007-G000-306 og overholdt inklusjons- og eksklusjonskriteriene for den studien (unntatt kriterier som er relatert til forekomster av anfall).
  2. Forutsatt skriftlig informert samtykke signert av deltaker eller juridisk verge før han deltok i studien eller gjennomgikk noen studieprosedyrer (Hvis det skriftlige informerte samtykket ble gitt av den juridiske vergen fordi deltakeren ikke var i stand til å gjøre det, ble et skriftlig eller muntlig samtykke fra deltakeren gitt oppnådd).
  3. Hvem ble ansett som pålitelig og villig til å være tilgjengelig for studieperioden og registrere anfall og rapportere uønskede hendelser selv eller ha en omsorgsperson som kan registrere og rapportere hendelsene for dem.
  4. Kvinner som enten var i ikke-fertil alder (definert som å ha gjennomgått kirurgisk sterilisering, eller postmenopausal [>50 år og amenoréisk i 12 måneder]) eller i fertil alder. Kvinner i fertil alder ble registrert bare hvis de gikk med på å være avholdende eller fortsette å bruke minst én medisinsk akseptabel prevensjonsmetode (f.eks. en dobbelbarrieremetode [f.eks. kondom + spermicid, kondom + membran med spermicid], spiral, eller har en vasektomisert partner) gjennom hele studieperioden og i 2 måneder etter siste dose av studiemedikamentet. Kvinner som brukte hormonelle prevensjonsmidler ble pålagt å bruke en ekstra godkjent prevensjonsmetode (som beskrevet tidligere) kontinuerlig gjennom hele studieperioden og i 2 måneder etter siste dose av studiemedikamentet. (Det var ikke påkrevd for mannlige forsøkspersoner å bruke prevensjonstiltak basert på prekliniske toksikologiske data).
  5. Fortsatte å bli behandlet med en stabil dose på 1 eller maksimalt 3 godkjente antiepileptika.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere som oppfylte følgende kriterier ble ekskludert fra studien:

1. De som av en eller annen grunn sluttet tidlig fra den foregående dobbeltblinde studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Perampanel
Deltakere som tidligere mottok perampanel/placebo i den dobbeltblindede studien, ble titrert til å motta perampanel 2 mg til 12 mg en gang daglig i Open-Label Extension (OLE) studien i opptil ca. 5 år.
Legemiddel: perampanel
Perampanel 2 mg til 12 mg, en gang daglig i Open-Label Extension (OLE) studien opp til ca. 5 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsfremkomne ikke-alvorlige bivirkninger (AE) og behandlingsfremkomne alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Fra datoen for første dose perampanel opptil 30 dager etter siste dose perampanel eller opptil ca. 5 år.
En AE ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse i en klinisk undersøkelsesdeltaker administrert med et undersøkelsesprodukt. En SAE ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse ved enhver dose; resulterte i døden, var livstruende (dvs. deltakeren var i umiddelbar risiko for å dø av AE etter hvert som den skjedde; dette inkluderte ikke en hendelse som, hvis den hadde skjedd i en mer alvorlig form eller fikk fortsette, kunne ha forårsaket død), krevde innleggelse på sykehus eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterte i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet, eller var som en medfødt anomali/fødselsdefekt (hos barnet til en deltaker som ble eksponert for studiemedikamentet). I denne studien ble behandlingsoppståtte bivirkninger (definert som en bivirkning (alvorlig eller ikke-alvorlig) som startet/økte i alvorlighetsgrad på/etter den første dosen med studiemedisin opp til 30 dager etter den siste dosen av studiemedisinen) vurdert.
Fra datoen for første dose perampanel opptil 30 dager etter siste dose perampanel eller opptil ca. 5 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median prosentvis endring i anfallsfrekvens per 28 dager i forhold til pre-Perampanel baseline.
Tidsramme: Pre-perampanel baseline og uker (1-13, 14-26, 27-39, 40-52, 53-65, 66-78, 79-91, 92-104, 105-117, 118-130, 131-143 , 144-156, 157-169, 170-182, 183-195, 196-208, 209-221, 222-234, 235-247 og 248-260)
Anfallsfrekvensen ble utledet fra informasjon (antall og type anfall) registrert i deltakerdagboken. Anfallsfrekvensen per 28 dager ble beregnet som antall anfall delt på antall dager i intervallet og multiplisert med 28. Den prosentvise endringen i 28-dagers anfallsfrekvens fra pre-perampanel baseline ble vurdert for alle partielle anfallstyper. Pre-perampanel baseline ble definert som: (1) for deltakere som hadde blitt tildelt placebobehandling i kjerne-DB-studien, ble pre-perampanel-baseline beregnet fra alle data under kjerne-DB-studien, og (2) for deltakere som hadde blitt tildelt perampanel i kjerne-DB-studien, ble pre-perampanel-grunnlinjen beregnet fra pre-randomiseringsfasen av kjerne-DB-studien.
Pre-perampanel baseline og uker (1-13, 14-26, 27-39, 40-52, 53-65, 66-78, 79-91, 92-104, 105-117, 118-130, 131-143 , 144-156, 157-169, 170-182, 183-195, 196-208, 209-221, 222-234, 235-247 og 248-260)
Prosentandel av deltakere som opplevde en 50 % eller mer reduksjon i anfallsfrekvens per 28 dager i forhold til pre-Perampanel Baseline.
Tidsramme: Pre-perampanel baseline og uker (1-13, 14-26, 27-39, 40-52, 53-65, 66-78, 79-91, 92-104, 105-117, 118-130, 131-143 , 144-156, 157-169, 170-182, 183-195, 196-208, 209-221, 222-234, 235-247, 248-260)
Anfallsfrekvensen ble utledet fra informasjon (antall og type anfall) registrert i deltakerdagboken. Prosentandelen av deltakerne som opplevde en 50 % eller mer reduksjon i anfallsfrekvensen per 28 dager i forhold til pre-perampanel Baseline(respondentene) ble vurdert. Pre-perampanel baseline ble definert som: (1) for deltakere som hadde blitt tildelt placebobehandling i kjerne-DB-studien, ble pre-perampanel-baseline beregnet fra alle data under kjernedobbel-blinde (DB) studien, og ( 2) for deltakere som hadde blitt tildelt perampanel i kjerne-DB-studien, ble pre-perampanel-grunnlinjen beregnet fra pre-randomiseringsfasen av kjerne-DB-studien. Dataene presenteres som prosent respondere.
Pre-perampanel baseline og uker (1-13, 14-26, 27-39, 40-52, 53-65, 66-78, 79-91, 92-104, 105-117, 118-130, 131-143 , 144-156, 157-169, 170-182, 183-195, 196-208, 209-221, 222-234, 235-247, 248-260)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eisai Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Michelle Gee, PhD., Eisai Limited

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • E2007-G000-307

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere