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Valutazione dell'efficacia e della sicurezza di E2007 (Perampanel) somministrato come terapia aggiuntiva in soggetti con crisi parziali refrattarie

11 febbraio 2016 aggiornato da: Eisai Inc.

Una fase di estensione in aperto degli studi in doppio cieco, controllati con placebo, con aumento della dose, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'E2007 (Perampanel) somministrato come terapia aggiuntiva nei soggetti con crisi parziali refrattarie

Lo scopo di questo studio era valutare la sicurezza e la tollerabilità di perampanel (fino a 12 mg/die) somministrato come trattamento aggiuntivo in soggetti con crisi parziali refrattarie e valutare il mantenimento dell'effetto di perampanel per il controllo delle crisi parziali refrattarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si trattava di uno studio di estensione in aperto (OLE) per i soggetti che hanno completato uno dei seguenti studi di fase 3 in doppio cieco, controllati con placebo: E2007-G000-304 (NCT00699972), E2007-G000-305 (NCT00699582) e E2007-G000-306 (NCT00700310). Questo studio OLE consisteva in 2 fasi: una fase di trattamento in aperto (composta da un periodo di conversione in cieco di 16 settimane e un periodo di mantenimento di 256 settimane) e una fase di follow-up (4 settimane). Durante il periodo di conversione, i soggetti e i ricercatori sono rimasti all'oscuro del trattamento ricevuto nel precedente studio DB. Per raggiungere questo obiettivo, tutti i soggetti hanno continuato a prendere 6 compresse del farmaco in studio (2 mg di perampanel o placebo corrispondente) o meno come indicato durante lo studio principale in doppio cieco (DB). Durante il periodo di mantenimento in aperto, i soggetti sono stati trattati con la dose di perampanel che ha fornito la migliore combinazione di efficacia individuale e tollerabilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1218

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1406FWY
      • Capital Federal, Argentina, 1428
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1117ABE
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1182ACD
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
      • Cordoba, Argentina, X5000JJS
      • Cordoba, Argentina, X5010AOC
      • Guaymallen, Argentina, M5519FNF
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902AHD
      • Lanus Oeste, Buenos Aires, Argentina, B1824CWE
      • Rosario, Argentina, S2000DSV
      • Salta, Argentina, A4402AYT
      • Tucuman, Argentina, T4000DVD
  • Australia
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australia, 5011
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
      • Innsbruck, Austria, 6020
      • Linz, Austria, A-4021
  • Belgio
      • Bruxelles, Belgio, 1070
      • Leuven, Belgio, 3000
      • Ottignies, Belgio, 1340
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
      • Sofia, Bulgaria, 1606
      • Sofia, Bulgaria, 1113
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1T9
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2J2
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8900085
      • Santiago, Chile, 3459
      • Santiago, Chile, 8260094
      • Valdivia, Chile, 5090145
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100730
      • Chengdu, Cina, 610041
      • Chongqing, Cina, 400016
      • Shanghai, Cina, 200040
  • Corea, Repubblica di
      • Busan, Corea, Repubblica di, 614735
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 700712
      • Pusan, Corea, Repubblica di, 602715
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110744
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 138736
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 135710
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 120752
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, EE-13419
      • Tartu, Estonia, EE-51014
  • Federazione Russa
      • Ekaterinburg, Federazione Russa, 620149
      • Kazan, Federazione Russa, 420097
      • Moscow, Federazione Russa, 119992
      • Moscow, Federazione Russa, 107076
      • Moscow, Federazione Russa, 107066
      • Moscow, Federazione Russa, 125412
      • Nizhniy Novgorod, Federazione Russa, 603005
      • Omsk, Federazione Russa, 644001
      • Samara, Federazione Russa, 443095
      • Smolensk, Federazione Russa, 214018
      • Tyumen, Federazione Russa, 625039
      • Yaroslavl, Federazione Russa, 150030
  • Filippine
      • Ermita, Filippine, 1000
      • Makati City, Filippine, 1229
  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, FI-70210
      • Tampere, Finlandia, FI-33520
  • Francia
      • Bethune, Francia, 62408
      • Bron, Francia, 69677
      • Montpellier, Francia, 34295
      • Rennes, Francia, 35033
      • Toulouse, Francia, 31059
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
      • Bernau, Germania, 16321
      • Bielefeld, Germania, 33617
      • Bonn, Germania, 53127
      • Dusseldorf, Germania, 40212
      • Erlangen, Germania, 91054
      • Gottingen, Germania, 37075
      • Kehl-Kork, Germania, 77694
      • Mainz, Germania, 55131
      • Marburg, Germania, 35039
      • Munchen, Germania, 81377
      • Ulm, Germania, 89081
      • Westerstede, Germania, 26655
  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 546 36
      • Thessaloniki, Grecia, 57010
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong, 852
      • Shatin, Hong Kong
  • India
      • Hyderabad, India, 500082
      • Hyderabad, India, 500001
      • Jaipur, India, 302004
      • Mangalore, India, 575002
      • Mumbai, India, 400026
      • Nagpur, India, 440010
      • Nasik, India, 422004
      • New Delhi, India, 110060
      • Pune, India, 411030
      • Pune, India, 411011
      • Visakhapatnam, India, 530002
  • Israele
      • Ashkelon, Israele, 78278
      • Haifa, Israele, 31096
      • Holon, Israele, 58100
      • Kfar Saba, Israele, 44281
      • Petach Tikva, Israele, 49202
      • Ramat Gan, Israele, 52621
  • Italia
      • Firenze, Italia, 50134
      • Genova, Italia, 16147
      • Milano, Italia, 20133
      • Milano, Italia, 20121
      • Napoli, Italia, 80131
  • Lettonia
      • Riga, Lettonia, LV-1038
      • Riga, Lettonia, LV-1004
      • Valmiera, Lettonia, LV-4201
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, LT-50009
      • Klaipeda, Lituania, LT-92288
      • Vilnius, Lituania, LT-08661
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
      • Kuala Terengganu, Malaysia, 20400
  • Messico
      • Aguascalientes, Messico, 20127
      • Mexico City, Distrito Federal, Messico, 14050
      • Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64000
      • San Luis Potosi, Messico, 78240
  • Olanda
      • Heeze, Olanda, 5591 VE
      • Zwolle, Olanda, 8025 BV
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-276
      • Gdansk, Polonia, 80-803
      • Gdansk, Polonia, 80-952
      • Katowice, Polonia, 40-635
      • Lublin, Polonia, 20-718
      • Warszawa, Polonia, 02-957
  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3000-075
      • Lisboa, Portogallo, 1649-035
      • Porto, Portogallo, 4200-319
  • Regno Unito
      • Liverpool, Regno Unito, L9 7LJ
      • London, Regno Unito, SW17 0QT
      • Middlesbrough, Regno Unito, TS4 3BW
      • Stoke-on-Trent, Regno Unito, ST4 7LN
  • Repubblica Ceca
      • Olomouc, Repubblica Ceca, 775 20
      • Praha 4, Repubblica Ceca, 140 59
      • Praha 5, Repubblica Ceca, 150 06
  • Romania
      • Bucharest, Romania
      • Bucharest, Romania, 20125
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
      • Nis, Serbia, 18000
      • Novi Sad, Serbia, 21000
  • Spagna
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spagna, 18012
    • Cataluna
      • Badalona, Cataluna, Spagna, 8916
      • Barcelona, Cataluna, Spagna, 8003
      • Barcelona, Cataluna, Spagna, 8025
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spagna, 46009
    • Madrid, Communidad de
      • Alcorcon, Madrid, Communidad de, Spagna, 28922
      • Madrid, Madrid, Communidad de, Spagna, 28040
    • Pais Vasco
      • Baracaldo, Pais Vasco, Spagna, 48903
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93710
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
      • Ventura, California, Stati Uniti, 93003
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80525
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Stati Uniti, 32561
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32819
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
      • Suwanee, Georgia, Stati Uniti, 30024
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83702
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46256
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Stati Uniti, 70363
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287-7247
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti, 39401
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14222
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
      • Lawrence, New York, Stati Uniti, 11559
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28806
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74137
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75251
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53715
  • Sud Africa
      • Cape Town, Sud Africa, 7500
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2196
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7925
  • Svezia
      • Goteborg, Svezia
      • Linkoping, Svezia
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10400
      • Bangkok, Tailandia, 10700
      • Bangkok, Tailandia, 10330
      • Chiangmai, Tailandia, 50200
      • Muang, Tailandia, 40002
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
      • Taichung, Taiwan, 40705
      • Tainan, Taiwan, 70403
      • Taoyuan, Taiwan, 333
  • Ucraina
      • Donetsk, Ucraina, 83114
      • Donetsk, Ucraina, 83052
      • Kharkiv, Ucraina, 61068
      • Kharkiv, Ucraina, 61018
      • Kyiv, Ucraina, 4209
      • Kyiv, Ucraina, 4080
      • Lviv, Ucraina, 79010
      • Uzhgorod, Ucraina, 88000
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1145
      • Budapest, Ungheria, 1097
      • Budapest, Ungheria, 1136
      • Budapest, Ungheria, H-1143
      • Kecskemet, Ungheria, 6000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ogni partecipante che ha soddisfatto i seguenti criteri è stato arruolato in questo studio:

  1. Chi ha completato la Visita 8 dello studio E2007-G000-304, E2007-G000-305 o E2007-G000-306 e ha rispettato i criteri di inclusione ed esclusione per tale studio (esclusi i criteri correlati alle occorrenze di crisi).
  2. Fornito il consenso informato scritto firmato dal partecipante o dal tutore legale prima di entrare nello studio o di sottoporsi a qualsiasi procedura di studio (se il consenso informato scritto è stato fornito dal tutore legale perché il partecipante non era in grado di farlo, un assenso scritto o verbale da parte del partecipante è stato ottenuto).
  3. Chi è stato considerato affidabile e disposto a essere disponibile per il periodo di studio e registrare le crisi e segnalare autonomamente gli eventi avversi o avere un caregiver che possa registrare e segnalare gli eventi per loro conto.
  4. Donne che non erano potenzialmente fertili (definite come sottoposte a sterilizzazione chirurgica o in postmenopausa [>50 anni e amenorroiche da 12 mesi]) o potenzialmente fertili. Le donne in età fertile sono state arruolate solo se hanno acconsentito all'astinenza o hanno continuato a utilizzare almeno 1 metodo contraccettivo accettabile dal punto di vista medico (p. es., un metodo a doppia barriera [p. es., preservativo + spermicida, preservativo + diaframma con spermicida], IUD, o hanno un partner vasectomizzato) per tutto il periodo dello studio e per 2 mesi dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio. Le donne che utilizzavano contraccettivi ormonali dovevano utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo approvato (come descritto in precedenza) continuamente durante l'intero periodo di studio e per 2 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio. (Non era necessario per i soggetti di sesso maschile utilizzare misure contraccettive basate su dati tossicologici preclinici).
  5. Ha continuato a essere trattato con una dose stabile di 1 o un massimo di 3 farmaci antiepilettici approvati.

Criteri di esclusione:

I partecipanti che soddisfacevano i seguenti criteri sono stati esclusi dallo studio:

1. Coloro che, per qualsiasi motivo, hanno interrotto anticipatamente il precedente studio in doppio cieco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Perampanella
I partecipanti che avevano ricevuto in precedenza perampanel/placebo nello studio in doppio cieco, sono stati titolati a ricevere perampanel da 2 mg a 12 mg, una volta al giorno nello studio di estensione in aperto (OLE) fino a circa 5 anni.
Droga: perampanel
Perampanel da 2 mg a 12 mg, una volta al giorno nello studio di estensione in aperto (OLE) fino a circa 5 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi non gravi (EA) emersi dal trattamento ed eventi avversi gravi (SAE) emersi dal trattamento
Lasso di tempo: Dalla data della prima dose di perampanel fino a 30 giorni dopo l'ultima dose di perampanel o fino a circa 5 anni.
Un evento avverso è stato definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante a un'indagine clinica cui è stato somministrato un prodotto sperimentale. Un SAE è stato definito come qualsiasi evento medico spiacevole che a qualsiasi dose; ha provocato la morte, è stato pericoloso per la vita (vale a dire, il partecipante era a rischio immediato di morte per l'evento avverso non appena si è verificato; ciò non includeva un evento che, se si fosse verificato in una forma più grave o fosse stato autorizzato a continuare, avrebbe potuto ha causato la morte), ha richiesto il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero esistente, ha provocato disabilità/incapacità persistente o significativa o era un'anomalia congenita/difetto alla nascita (nel figlio di un partecipante che è stato esposto al farmaco in studio). In questo studio, sono stati valutati gli eventi avversi insorti durante il trattamento (definiti come eventi avversi (gravi o non gravi) che sono iniziati/aumentati in gravità durante/dopo la prima dose del farmaco in studio fino a 30 giorni dopo la dose finale del farmaco in studio).
Dalla data della prima dose di perampanel fino a 30 giorni dopo l'ultima dose di perampanel o fino a circa 5 anni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale mediana nella frequenza delle crisi per 28 giorni rispetto al basale pre-Perampanel.
Lasso di tempo: Pre-perampanel Basale e settimane (1-13, 14-26, 27-39, 40-52, 53-65, 66-78, 79-91, 92-104, 105-117, 118-130, 131-143 , 144-156, 157-169, 170-182, 183-195, 196-208, 209-221, 222-234, 235-247 e 248-260)
La frequenza delle crisi è stata derivata dalle informazioni (numero e tipo di crisi) registrate nel diario dei partecipanti. La frequenza delle crisi per 28 giorni è stata calcolata come il numero di crisi diviso per il numero di giorni nell'intervallo e moltiplicato per 28. La variazione percentuale della frequenza delle crisi a 28 giorni rispetto al basale pre-perampanel è stata valutata per tutti i tipi di crisi ad esordio parziale. Il basale pre-perampanel è stato definito come: (1) per i partecipanti che erano stati assegnati al trattamento con placebo nello studio core DB, il basale pre-perampanel è stato calcolato da tutti i dati durante lo studio core DB e (2) per i partecipanti che era stato assegnato a perampanel nello studio core DB, il basale pre-perampanel è stato calcolato dalla fase di pre-randomizzazione dello studio core DB.
Pre-perampanel Basale e settimane (1-13, 14-26, 27-39, 40-52, 53-65, 66-78, 79-91, 92-104, 105-117, 118-130, 131-143 , 144-156, 157-169, 170-182, 183-195, 196-208, 209-221, 222-234, 235-247 e 248-260)
Percentuale di partecipanti che hanno sperimentato una riduzione del 50% o superiore nella frequenza delle crisi per 28 giorni rispetto al basale pre-Perampanel.
Lasso di tempo: Pre-perampanel Basale e settimane (1-13, 14-26, 27-39, 40-52, 53-65, 66-78, 79-91, 92-104, 105-117, 118-130, 131-143 , 144-156, 157-169, 170-182, 183-195, 196-208, 209-221, 222-234, 235-247, 248-260)
La frequenza delle crisi è stata derivata dalle informazioni (numero e tipo di crisi) registrate nel diario dei partecipanti. È stata valutata la percentuale di partecipanti che hanno sperimentato una riduzione del 50% o superiore nella frequenza delle crisi per 28 giorni rispetto al basale pre-perampanel (rispondenti). Il basale pre-perampanel è stato definito come: (1) per i partecipanti che erano stati assegnati al trattamento con placebo nello studio core DB, il basale pre-perampanel è stato calcolato da tutti i dati durante lo studio core Double-Blind (DB) e ( 2) per i partecipanti che erano stati assegnati a perampanel nello studio core DB, la linea di base pre-perampanel è stata calcolata dalla fase di pre-randomizzazione dello studio core DB. I dati sono presentati come percentuale di responder.
Pre-perampanel Basale e settimane (1-13, 14-26, 27-39, 40-52, 53-65, 66-78, 79-91, 92-104, 105-117, 118-130, 131-143 , 144-156, 157-169, 170-182, 183-195, 196-208, 209-221, 222-234, 235-247, 248-260)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eisai Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michelle Gee, PhD., Eisai Limited

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

14 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2007-G000-307

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