Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности и безопасности препарата Е2007 (перампанел), применяемого в качестве дополнительной терапии у пациентов с рефрактерными парциальными припадками

11 февраля 2016 г. обновлено: Eisai Inc.

Открытая расширенная фаза двойного слепого плацебо-контролируемого исследования с увеличением дозы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата E2007 (перампанел), применяемого в качестве дополнительной терапии у субъектов с рефрактерными парциальными припадками

Целью данного исследования было оценить безопасность и переносимость перампанела (до 12 мг/сут) в качестве дополнительной терапии у пациентов с рефрактерными парциальными припадками, а также оценить сохранение эффекта перампанела для контроля рефрактерных парциальных припадков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было открытое расширенное исследование (OLE) для субъектов, которые завершили одно из следующих двойных слепых плацебо-контролируемых исследований фазы 3: E2007-G000-304 (NCT00699972), E2007-G000-305 (NCT00699582) и E2007-G000-306 (NCT00700310). Это исследование OLE состояло из 2 фаз: открытой фазы лечения (состоящей из 16-недельного слепого конверсионного периода и 256-недельного поддерживающего периода) и фазы последующего наблюдения (4 недели). В течение периода конверсии субъекты и исследователи оставались слепыми к лечению, полученному в предыдущем исследовании DB. Для этого все испытуемые продолжали принимать 6 таблеток исследуемого препарата (2 мг перампанела или соответствующее плацебо) или меньше, как им было указано во время основного двойного слепого исследования (DB). В течение открытого поддерживающего периода субъекты получали дозу перампанела, которая обеспечивала наилучшее сочетание индивидуальной эффективности и переносимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1218

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Австралия, 5011
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3050
  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
      • Innsbruck, Австрия, 6020
      • Linz, Австрия, A-4021
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1406FWY
      • Capital Federal, Аргентина, 1428
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Аргентина, C1280AEB
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Аргентина, C1117ABE
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Аргентина, C1122AAK
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Аргентина, C1182ACD
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Аргентина, C1221ADC
      • Cordoba, Аргентина, X5000JJS
      • Cordoba, Аргентина, X5010AOC
      • Guaymallen, Аргентина, M5519FNF
      • La Plata, Buenos Aires, Аргентина, B1902AHD
      • Lanus Oeste, Buenos Aires, Аргентина, B1824CWE
      • Rosario, Аргентина, S2000DSV
      • Salta, Аргентина, A4402AYT
      • Tucuman, Аргентина, T4000DVD
  • Бельгия
      • Bruxelles, Бельгия, 1070
      • Leuven, Бельгия, 3000
      • Ottignies, Бельгия, 1340
  • Болгария
      • Pleven, Болгария, 5800
      • Plovdiv, Болгария, 4002
      • Sofia, Болгария, 1606
      • Sofia, Болгария, 1113
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1145
      • Budapest, Венгрия, 1097
      • Budapest, Венгрия, 1136
      • Budapest, Венгрия, H-1143
      • Kecskemet, Венгрия, 6000
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10117
      • Bernau, Германия, 16321
      • Bielefeld, Германия, 33617
      • Bonn, Германия, 53127
      • Dusseldorf, Германия, 40212
      • Erlangen, Германия, 91054
      • Gottingen, Германия, 37075
      • Kehl-Kork, Германия, 77694
      • Mainz, Германия, 55131
      • Marburg, Германия, 35039
      • Munchen, Германия, 81377
      • Ulm, Германия, 89081
      • Westerstede, Германия, 26655
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
      • Kowloon, Гонконг
      • Pokfulam, Гонконг, 852
      • Shatin, Гонконг
  • Греция
      • Thessaloniki, Греция, 546 36
      • Thessaloniki, Греция, 57010
  • Израиль
      • Ashkelon, Израиль, 78278
      • Haifa, Израиль, 31096
      • Holon, Израиль, 58100
      • Kfar Saba, Израиль, 44281
      • Petach Tikva, Израиль, 49202
      • Ramat Gan, Израиль, 52621
  • Индия
      • Hyderabad, Индия, 500082
      • Hyderabad, Индия, 500001
      • Jaipur, Индия, 302004
      • Mangalore, Индия, 575002
      • Mumbai, Индия, 400026
      • Nagpur, Индия, 440010
      • Nasik, Индия, 422004
      • New Delhi, Индия, 110060
      • Pune, Индия, 411030
      • Pune, Индия, 411011
      • Visakhapatnam, Индия, 530002
  • Испания
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Испания, 18012
    • Cataluna
      • Badalona, Cataluna, Испания, 8916
      • Barcelona, Cataluna, Испания, 8003
      • Barcelona, Cataluna, Испания, 8025
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46009
    • Madrid, Communidad de
      • Alcorcon, Madrid, Communidad de, Испания, 28922
      • Madrid, Madrid, Communidad de, Испания, 28040
    • Pais Vasco
      • Baracaldo, Pais Vasco, Испания, 48903
  • Италия
      • Firenze, Италия, 50134
      • Genova, Италия, 16147
      • Milano, Италия, 20133
      • Milano, Италия, 20121
      • Napoli, Италия, 80131
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1T9
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2J2
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100730
      • Chengdu, Китай, 610041
      • Chongqing, Китай, 400016
      • Shanghai, Китай, 200040
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 614735
      • Daegu, Корея, Республика, 700712
      • Pusan, Корея, Республика, 602715
      • Seoul, Корея, Республика, 110744
      • Seoul, Корея, Республика, 138736
      • Seoul, Корея, Республика, 135710
      • Seoul, Корея, Республика, 120752
  • Латвия
      • Riga, Латвия, LV-1038
      • Riga, Латвия, LV-1004
      • Valmiera, Латвия, LV-4201
  • Литва
      • Kaunas, Литва, LT-50009
      • Klaipeda, Литва, LT-92288
      • Vilnius, Литва, LT-08661
  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
      • Kuala Terengganu, Малайзия, 20400
  • Мексика
      • Aguascalientes, Мексика, 20127
      • Mexico City, Distrito Federal, Мексика, 14050
      • Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64000
      • San Luis Potosi, Мексика, 78240
  • Нидерланды
      • Heeze, Нидерланды, 5591 VE
      • Zwolle, Нидерланды, 8025 BV
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-276
      • Gdansk, Польша, 80-803
      • Gdansk, Польша, 80-952
      • Katowice, Польша, 40-635
      • Lublin, Польша, 20-718
      • Warszawa, Польша, 02-957
  • Португалия
      • Coimbra, Португалия, 3000-075
      • Lisboa, Португалия, 1649-035
      • Porto, Португалия, 4200-319
  • Российская Федерация
      • Ekaterinburg, Российская Федерация, 620149
      • Kazan, Российская Федерация, 420097
      • Moscow, Российская Федерация, 119992
      • Moscow, Российская Федерация, 107076
      • Moscow, Российская Федерация, 107066
      • Moscow, Российская Федерация, 125412
      • Nizhniy Novgorod, Российская Федерация, 603005
      • Omsk, Российская Федерация, 644001
      • Samara, Российская Федерация, 443095
      • Smolensk, Российская Федерация, 214018
      • Tyumen, Российская Федерация, 625039
      • Yaroslavl, Российская Федерация, 150030
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния
      • Bucharest, Румыния, 20125
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
      • Nis, Сербия, 18000
      • Novi Sad, Сербия, 21000
  • Соединенное Королевство
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L9 7LJ
      • London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
      • Middlesbrough, Соединенное Королевство, TS4 3BW
      • Stoke-on-Trent, Соединенное Королевство, ST4 7LN
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    • California
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93710
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
      • Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80525
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Соединенные Штаты, 32561
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32819
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
      • Suwanee, Georgia, Соединенные Штаты, 30024
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46256
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Соединенные Штаты, 70363
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287-7247
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39401
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14222
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
      • Lawrence, New York, Соединенные Штаты, 11559
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28806
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44308
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74137
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79905
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10400
      • Bangkok, Таиланд, 10700
      • Bangkok, Таиланд, 10330
      • Chiangmai, Таиланд, 50200
      • Muang, Таиланд, 40002
  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 833
      • Taichung, Тайвань, 40705
      • Tainan, Тайвань, 70403
      • Taoyuan, Тайвань, 333
  • Украина
      • Donetsk, Украина, 83114
      • Donetsk, Украина, 83052
      • Kharkiv, Украина, 61068
      • Kharkiv, Украина, 61018
      • Kyiv, Украина, 4209
      • Kyiv, Украина, 4080
      • Lviv, Украина, 79010
      • Uzhgorod, Украина, 88000
  • Филиппины
      • Ermita, Филиппины, 1000
      • Makati City, Филиппины, 1229
  • Финляндия
      • Kuopio, Финляндия, FI-70210
      • Tampere, Финляндия, FI-33520
  • Франция
      • Bethune, Франция, 62408
      • Bron, Франция, 69677
      • Montpellier, Франция, 34295
      • Rennes, Франция, 35033
      • Toulouse, Франция, 31059
  • Чешская Республика
      • Olomouc, Чешская Республика, 775 20
      • Praha 4, Чешская Республика, 140 59
      • Praha 5, Чешская Республика, 150 06
  • Чили
      • Santiago, Чили, 8900085
      • Santiago, Чили, 3459
      • Santiago, Чили, 8260094
      • Valdivia, Чили, 5090145
  • Швеция
      • Goteborg, Швеция
      • Linkoping, Швеция
  • Эстония
      • Tallinn, Эстония, EE-13419
      • Tartu, Эстония, EE-51014
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка, 7500
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2196
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7925

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Каждый участник, который соответствовал следующим критериям, был зачислен в это исследование:

  1. Кто завершил визит 8 исследования E2007-G000-304, E2007-G000-305 или E2007-G000-306 и выполнил критерии включения и исключения для этого исследования (за исключением критериев, связанных с возникновением припадков).
  2. Предоставлено письменное информированное согласие, подписанное участником или законным опекуном до начала исследования или прохождения каких-либо процедур исследования (если письменное информированное согласие было предоставлено законным опекуном, потому что участник не мог этого сделать, письменное или устное согласие участника было полученный).
  3. Которые считались надежными и готовыми быть доступными в течение периода исследования и самостоятельно регистрировать приступы и сообщать о нежелательных явлениях или иметь опекуна, который может записывать и сообщать о событиях для них.
  4. Женщины, не способные к деторождению (определяемые как перенесшие хирургическую стерилизацию или находящиеся в постменопаузе [> 50 лет и аменорея в течение 12 месяцев]), или способные к деторождению. Женщины детородного возраста включались в исследование только в том случае, если они соглашались воздерживаться от употребления алкоголя или продолжали использовать как минимум 1 приемлемый с медицинской точки зрения метод контрацепции (например, метод двойного барьера [например, презерватив + спермицид, презерватив + диафрагма со спермицидом], ВМС или имели партнер, подвергшийся вазэктомии) в течение всего периода исследования и в течение 2 месяцев после последней дозы исследуемого препарата. Женщины, использующие гормональные контрацептивы, должны были использовать дополнительный одобренный метод контрацепции (как описано ранее) непрерывно в течение всего периода исследования и в течение 2 месяцев после приема последней дозы исследуемого препарата. (Испытуемым мужского пола не требовалось использовать меры контрацепции на основании доклинических данных токсикологии).
  5. Продолжали лечение стабильной дозой 1 или максимум 3 разрешенных противоэпилептических препаратов.

Критерий исключения:

Из исследования исключались участники, отвечающие следующим критериям:

1. Те, кто по какой-либо причине досрочно прекратил участие в предыдущем двойном слепом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Перампанель
Участники, ранее получавшие перампанел/плацебо в двойном слепом исследовании, были переведены на прием перампанела от 2 мг до 12 мг один раз в день в открытом расширенном исследовании (OLE) примерно до 5 лет.
Лекарство: перампанель
Перампанел от 2 мг до 12 мг один раз в день в открытом расширенном исследовании (OLE) примерно до 5 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с несерьезными нежелательными явлениями (НЯ), возникшими на фоне лечения, и серьезными нежелательными явлениями, возникшими на фоне лечения (СНЯ)
Временное ограничение: С даты первой дозы перампанела до 30 дней после последней дозы перампанела или примерно до 5 лет.
НЯ определяли как любое неблагоприятное медицинское явление у участника клинического исследования, которому вводили исследуемый продукт. СНЯ определяли как любое неблагоприятное медицинское явление при любой дозе; привело к смерти, было опасным для жизни (т. е. участник подвергался непосредственному риску смерти от НЯ, когда оно произошло; это не включало событие, которое, если бы оно произошло в более тяжелой форме или было разрешено продолжаться, могло бы иметь вызвало смерть), потребовало стационарной госпитализации или продления существующей госпитализации, привело к стойкой или значительной инвалидности/нетрудоспособности или было врожденной аномалией/врожденным дефектом (у ребенка участника, подвергшегося воздействию исследуемого препарата). В этом исследовании оценивались НЯ, возникающие при лечении (определяемые как НЯ (серьезные или несерьезные), которые начались/увеличили тяжесть во время/после приема первой дозы исследуемого препарата в течение 30 дней после последней дозы исследуемого препарата).
С даты первой дозы перампанела до 30 дней после последней дозы перампанела или примерно до 5 лет.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее процентное изменение частоты приступов за 28 дней по сравнению с исходным уровнем до перампанела.
Временное ограничение: Исходный уровень до перампанела и недели (1-13, 14-26, 27-39, 40-52, 53-65, 66-78, 79-91, 92-104, 105-117, 118-130, 131-143) , 144-156, 157-169, 170-182, 183-195, 196-208, 209-221, 222-234, 235-247 и 248-260)
Частота припадков была получена на основе информации (количество и тип припадков), записанной в дневнике участников. Частоту приступов за 28 дней рассчитывали как количество приступов, деленное на количество дней в интервале и умноженное на 28. Процентное изменение частоты припадков на 28-й день по сравнению с исходным уровнем до перампанела оценивалось для всех типов парциальных припадков. Базовый уровень до перампанела был определен следующим образом: (1) для участников, которым было назначено лечение плацебо в основном исследовании DB, исходный уровень до перампанела был рассчитан на основе всех данных во время основного исследования DB, и (2) для участников, которым было назначено лечение плацебо в основном исследовании DB. были назначены перампанелу в основном исследовании DB, базовый уровень до перампанела был рассчитан на этапе предварительной рандомизации основного исследования DB.
Исходный уровень до перампанела и недели (1-13, 14-26, 27-39, 40-52, 53-65, 66-78, 79-91, 92-104, 105-117, 118-130, 131-143) , 144-156, 157-169, 170-182, 183-195, 196-208, 209-221, 222-234, 235-247 и 248-260)
Процент участников, у которых наблюдалось снижение частоты приступов на 50% или более за 28 дней по сравнению с исходным уровнем до перампанела.
Временное ограничение: Исходный уровень до перампанела и недели (1-13, 14-26, 27-39, 40-52, 53-65, 66-78, 79-91, 92-104, 105-117, 118-130, 131-143) , 144-156, 157-169, 170-182, 183-195, 196-208, 209-221, 222-234, 235-247, 248-260)
Частота припадков была получена на основе информации (количество и тип припадков), записанной в дневнике участников. Оценивался процент участников, у которых наблюдалось снижение частоты приступов на 50% или более за 28 дней по сравнению с исходным уровнем до перампанела (респондеры). Базовый уровень до перампанела был определен как: (1) для участников, которым было назначено лечение плацебо в основном исследовании DB, исходный уровень до перампанела был рассчитан на основе всех данных во время основного двойного слепого (DB) исследования, и ( 2) для участников, которым был назначен перампанел в основном исследовании DB, базовый уровень до перампанела был рассчитан на этапе предварительной рандомизации основного исследования DB. Данные представлены в виде процента ответивших.
Исходный уровень до перампанела и недели (1-13, 14-26, 27-39, 40-52, 53-65, 66-78, 79-91, 92-104, 105-117, 118-130, 131-143) , 144-156, 157-169, 170-182, 183-195, 196-208, 209-221, 222-234, 235-247, 248-260)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eisai Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michelle Gee, PhD., Eisai Limited

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • E2007-G000-307

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться