Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten och säkerheten av E2007 (Perampanel) ges som tilläggsterapi hos patienter med refraktära partiella anfall

11 februari 2016 uppdaterad av: Eisai Inc.

En öppen förlängningsfas av dubbelblinda, placebokontrollerade, dosökning, parallellgruppsstudier för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av E2007 (Perampanel) ges som tilläggsterapi hos patienter med refraktära partiella anfall

Syftet med denna studie var att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten av perampanel (upp till 12 mg/dag) som ges som tilläggsbehandling till patienter med refraktära partiella anfall och att utvärdera bibehållandet av effekten av perampanel för kontroll av refraktära partiella anfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en öppen förlängningsstudie (OLE) för försökspersoner som genomförde en av följande dubbelblinda, placebokontrollerade, fas 3-studier: E2007-G000-304 (NCT00699972), E2007-G000-305 (NCT00699582) och E2007-G000-306 (NCT00700310). Denna OLE-studie bestod av 2 faser: en öppen behandlingsfas (bestående av en 16-veckors blindad konverteringsperiod och en 256-veckors underhållsperiod) och en uppföljningsfas (4 veckor). Under omvandlingsperioden förblev försökspersoner och utredare blinda för behandlingen som erhölls i den tidigare DB-studien. För att uppnå detta fortsatte alla försökspersoner att ta 6 tabletter med studiemedicin (2 mg perampanel eller matchande placebo) eller färre som de instruerades under den dubbelblinda kärnstudien (DB). Under den öppna underhållsperioden behandlades försökspersoner med perampaneldosen som gav den bästa kombinationen av individuell effekt och tolerabilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1218

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1406FWY
      • Capital Federal, Argentina, 1428
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1117ABE
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1182ACD
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1221ADC
      • Cordoba, Argentina, X5000JJS
      • Cordoba, Argentina, X5010AOC
      • Guaymallen, Argentina, M5519FNF
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1902AHD
      • Lanus Oeste, Buenos Aires, Argentina, B1824CWE
      • Rosario, Argentina, S2000DSV
      • Salta, Argentina, A4402AYT
      • Tucuman, Argentina, T4000DVD
  • Australien
    • South Australia
      • Woodville, South Australia, Australien, 5011
    • Victoria
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1070
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Ottignies, Belgien, 1340
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
      • Sofia, Bulgarien, 1606
      • Sofia, Bulgarien, 1113
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8900085
      • Santiago, Chile, 3459
      • Santiago, Chile, 8260094
      • Valdivia, Chile, 5090145
  • Estland
      • Tallinn, Estland, EE-13419
      • Tartu, Estland, EE-51014
  • Filippinerna
      • Ermita, Filippinerna, 1000
      • Makati City, Filippinerna, 1229
  • Finland
      • Kuopio, Finland, FI-70210
      • Tampere, Finland, FI-33520
  • Frankrike
      • Bethune, Frankrike, 62408
      • Bron, Frankrike, 69677
      • Montpellier, Frankrike, 34295
      • Rennes, Frankrike, 35033
      • Toulouse, Frankrike, 31059
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    • California
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93710
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
      • Ventura, California, Förenta staterna, 93003
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80525
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
    • Florida
      • Gulf Breeze, Florida, Förenta staterna, 32561
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32819
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
      • Suwanee, Georgia, Förenta staterna, 30024
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83702
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46256
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Förenta staterna, 70363
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287-7247
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39401
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14222
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
      • Lawrence, New York, Förenta staterna, 11559
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28806
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74137
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75251
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53715
  • Grekland
      • Thessaloniki, Grekland, 546 36
      • Thessaloniki, Grekland, 57010
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong, 852
      • Shatin, Hong Kong
  • Indien
      • Hyderabad, Indien, 500082
      • Hyderabad, Indien, 500001
      • Jaipur, Indien, 302004
      • Mangalore, Indien, 575002
      • Mumbai, Indien, 400026
      • Nagpur, Indien, 440010
      • Nasik, Indien, 422004
      • New Delhi, Indien, 110060
      • Pune, Indien, 411030
      • Pune, Indien, 411011
      • Visakhapatnam, Indien, 530002
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
      • Haifa, Israel, 31096
      • Holon, Israel, 58100
      • Kfar Saba, Israel, 44281
      • Petach Tikva, Israel, 49202
      • Ramat Gan, Israel, 52621
  • Italien
      • Firenze, Italien, 50134
      • Genova, Italien, 16147
      • Milano, Italien, 20133
      • Milano, Italien, 20121
      • Napoli, Italien, 80131
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1T9
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
      • Chengdu, Kina, 610041
      • Chongqing, Kina, 400016
      • Shanghai, Kina, 200040
  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av, 614735
      • Daegu, Korea, Republiken av, 700712
      • Pusan, Korea, Republiken av, 602715
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110744
      • Seoul, Korea, Republiken av, 138736
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135710
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120752
  • Lettland
      • Riga, Lettland, LV-1038
      • Riga, Lettland, LV-1004
      • Valmiera, Lettland, LV-4201
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-50009
      • Klaipeda, Litauen, LT-92288
      • Vilnius, Litauen, LT-08661
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
      • Kuala Terengganu, Malaysia, 20400
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20127
      • Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 14050
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64000
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78240
  • Nederländerna
      • Heeze, Nederländerna, 5591 VE
      • Zwolle, Nederländerna, 8025 BV
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-276
      • Gdansk, Polen, 80-803
      • Gdansk, Polen, 80-952
      • Katowice, Polen, 40-635
      • Lublin, Polen, 20-718
      • Warszawa, Polen, 02-957
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
      • Porto, Portugal, 4200-319
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 20125
  • Ryska Federationen
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620149
      • Kazan, Ryska Federationen, 420097
      • Moscow, Ryska Federationen, 119992
      • Moscow, Ryska Federationen, 107076
      • Moscow, Ryska Federationen, 107066
      • Moscow, Ryska Federationen, 125412
      • Nizhniy Novgorod, Ryska Federationen, 603005
      • Omsk, Ryska Federationen, 644001
      • Samara, Ryska Federationen, 443095
      • Smolensk, Ryska Federationen, 214018
      • Tyumen, Ryska Federationen, 625039
      • Yaroslavl, Ryska Federationen, 150030
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
      • Nis, Serbien, 18000
      • Novi Sad, Serbien, 21000
  • Spanien
    • Andalucia
      • Granada, Andalucia, Spanien, 18012
    • Cataluna
      • Badalona, Cataluna, Spanien, 8916
      • Barcelona, Cataluna, Spanien, 8003
      • Barcelona, Cataluna, Spanien, 8025
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46009
    • Madrid, Communidad de
      • Alcorcon, Madrid, Communidad de, Spanien, 28922
      • Madrid, Madrid, Communidad de, Spanien, 28040
    • Pais Vasco
      • Baracaldo, Pais Vasco, Spanien, 48903
  • Storbritannien
      • Liverpool, Storbritannien, L9 7LJ
      • London, Storbritannien, SW17 0QT
      • Middlesbrough, Storbritannien, TS4 3BW
      • Stoke-on-Trent, Storbritannien, ST4 7LN
  • Sverige
      • Goteborg, Sverige
      • Linkoping, Sverige
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7500
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2196
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
      • Taichung, Taiwan, 40705
      • Tainan, Taiwan, 70403
      • Taoyuan, Taiwan, 333
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
      • Bangkok, Thailand, 10700
      • Bangkok, Thailand, 10330
      • Chiangmai, Thailand, 50200
      • Muang, Thailand, 40002
  • Tjeckien
      • Olomouc, Tjeckien, 775 20
      • Praha 4, Tjeckien, 140 59
      • Praha 5, Tjeckien, 150 06
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
      • Bernau, Tyskland, 16321
      • Bielefeld, Tyskland, 33617
      • Bonn, Tyskland, 53127
      • Dusseldorf, Tyskland, 40212
      • Erlangen, Tyskland, 91054
      • Gottingen, Tyskland, 37075
      • Kehl-Kork, Tyskland, 77694
      • Mainz, Tyskland, 55131
      • Marburg, Tyskland, 35039
      • Munchen, Tyskland, 81377
      • Ulm, Tyskland, 89081
      • Westerstede, Tyskland, 26655
  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina, 83114
      • Donetsk, Ukraina, 83052
      • Kharkiv, Ukraina, 61068
      • Kharkiv, Ukraina, 61018
      • Kyiv, Ukraina, 4209
      • Kyiv, Ukraina, 4080
      • Lviv, Ukraina, 79010
      • Uzhgorod, Ukraina, 88000
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1145
      • Budapest, Ungern, 1097
      • Budapest, Ungern, 1136
      • Budapest, Ungern, H-1143
      • Kecskemet, Ungern, 6000
  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036
      • Innsbruck, Österrike, 6020
      • Linz, Österrike, A-4021

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Varje deltagare som uppfyllde följande kriterier inkluderades i denna studie:

  1. Vem genomförde besök 8 i studie E2007-G000-304, E2007-G000-305 eller E2007-G000-306 och uppfyllde inklusions- och uteslutningskriterierna för den studien (exklusive kriterier som är relaterade till anfall).
  2. Tillhandahållit skriftligt informerat samtycke undertecknat av deltagare eller vårdnadshavare innan han gick in i studien eller genomgick några studieförfaranden (om det skriftliga informerade samtycket lämnades av vårdnadshavaren eftersom deltagaren inte kunde göra det, var ett skriftligt eller muntligt medgivande från deltagaren erhållits).
  3. Vem ansågs pålitlig och villig att vara tillgänglig under studieperioden och själv registrera anfall och rapportera biverkningar eller ha en vårdgivare som kan registrera och rapportera händelserna för dem.
  4. Kvinnor som antingen var i icke-fertil ålder (definierad som att de genomgått kirurgisk sterilisering eller postmenopausala [>50 år och amenorro i 12 månader]) eller i fertil ålder. Kvinnor i fertil ålder registrerades endast om de gick med på att vara abstinenta eller fortsätta att använda minst en medicinskt godtagbar preventivmetod (t.ex. en dubbelbarriärmetod [t.ex. kondom + spermiedödande medel, kondom + diafragma med spermiedödande medel], spiral, eller har en vasektomerad partner) under hela studieperioden och i 2 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet. Kvinnor som använde hormonella preventivmedel var tvungna att använda ytterligare en godkänd preventivmetod (som beskrivits tidigare) kontinuerligt under hela studieperioden och i 2 månader efter den sista dosen av studieläkemedlet. (Det krävdes inte för manliga försökspersoner att använda preventivmedel baserat på prekliniska toxikologiska data).
  5. Fortsatte att behandlas med en stabil dos på 1 eller max 3 godkända antiepileptika.

Exklusions kriterier:

Deltagare som uppfyllde följande kriterier uteslöts från studien:

1. De som av någon anledning avbröt tidigt från den föregående dubbelblinda studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Perampanel
Deltagare som tidigare fått perampanel/placebo i den dubbelblinda studien titrerades för att få perampanel 2 mg till 12 mg en gång dagligen i Open-Label Extension-studien (OLE) upp till cirka 5 år.
Läkemedel: perampanel
Perampanel 2 mg till 12 mg, en gång dagligen i Open-Label Extension (OLE) studie upp till cirka 5 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med behandlingsuppkomna icke-allvarliga biverkningar (AE) och behandlingsuppkomna allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Från datumet för den första dosen av perampanel upp till 30 dagar efter den sista dosen av perampanel eller upp till cirka 5 år.
En AE definierades som varje ogynnsam medicinsk händelse i en klinisk undersökningsdeltagare administrerad med en prövningsprodukt. En SAE definierades som varje ogynnsam medicinsk händelse som vid vilken dos som helst; ledde till döden, var livshotande (dvs. deltagaren löpte omedelbar risk att dö av AE när den inträffade; detta inkluderade inte en händelse som, om den hade inträffat i en allvarligare form eller fått fortsätta, skulle kunna ha orsakade dödsfall), krävde sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterade i bestående eller betydande funktionshinder/oförmåga, eller var som en medfödd anomali/födelsedefekt (hos barnet till en deltagare som exponerades för studieläkemedlet). I denna studie utvärderades behandlingsuppkomna biverkningar (definierade som biverkningar (allvarliga eller icke-seriösa) som började/ökade i svårighetsgrad på/efter den första dosen av studiemedicin upp till 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet).
Från datumet för den första dosen av perampanel upp till 30 dagar efter den sista dosen av perampanel eller upp till cirka 5 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Median procentuell förändring i anfallsfrekvens per 28 dagar i förhållande till pre-Perampanel Baseline.
Tidsram: Pre-perampanel baslinje och veckor (1-13, 14-26, 27-39, 40-52, 53-65, 66-78, 79-91, 92-104, 105-117, 118-130, 131-143 , 144-156, 157-169, 170-182, 183-195, 196-208, 209-221, 222-234, 235-247 och 248-260)
Anfallsfrekvensen härleddes från information (antal och typ av anfall) som registrerades i deltagardagboken. Anfallsfrekvensen per 28 dagar beräknades som antalet anfall dividerat med antalet dagar i intervallet och multiplicerat med 28. Den procentuella förändringen i 28-dagars anfallsfrekvens från pre-perampanels baslinje utvärderades för alla typer av partiellt anfall. Pre-perampanel-baslinjen definierades som: (1) för deltagare som hade tilldelats placebobehandling i DB-kärnstudien, beräknades pre-perampanel-baslinjen från alla data under DB-kärnstudien och (2) för deltagare som hade tilldelats perampanel i kärn-DB-studien, beräknades pre-perampanel-baslinjen från pre-randomiseringsfasen av kärn-DB-studien.
Pre-perampanel baslinje och veckor (1-13, 14-26, 27-39, 40-52, 53-65, 66-78, 79-91, 92-104, 105-117, 118-130, 131-143 , 144-156, 157-169, 170-182, 183-195, 196-208, 209-221, 222-234, 235-247 och 248-260)
Procentandel av deltagare som upplevde en 50 % eller mer minskning av anfallsfrekvensen per 28 dagar i förhållande till pre-Perampanel Baseline.
Tidsram: Pre-perampanel baslinje och veckor (1-13, 14-26, 27-39, 40-52, 53-65, 66-78, 79-91, 92-104, 105-117, 118-130, 131-143 , 144-156, 157-169, 170-182, 183-195, 196-208, 209-221, 222-234, 235-247, 248-260)
Anfallsfrekvensen härleddes från information (antal och typ av anfall) som registrerades i deltagardagboken. Andelen deltagare som upplevde en 50 % eller mer minskning av anfallsfrekvensen per 28 dagar jämfört med pre-perampanel Baseline(respondenterna) bedömdes. Pre-perampanel-baslinjen definierades som: (1) för deltagare som hade tilldelats placebobehandling i DB-kärnstudien, beräknades pre-perampanel-baslinjen från alla data under den dubbelblinda kärnstudien (DB), och ( 2) för deltagare som hade tilldelats perampanel i kärn-DB-studien, beräknades pre-perampanel-baslinjen från pre-randomiseringsfasen av kärn-DB-studien. Uppgifterna presenteras som procent svarande.
Pre-perampanel baslinje och veckor (1-13, 14-26, 27-39, 40-52, 53-65, 66-78, 79-91, 92-104, 105-117, 118-130, 131-143 , 144-156, 157-169, 170-182, 183-195, 196-208, 209-221, 222-234, 235-247, 248-260)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eisai Inc.

Utredare

  • Studierektor: Michelle Gee, PhD., Eisai Limited

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

14 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E2007-G000-307

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera