- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00735657
Anestesi for Pars Plana Vitrectomy (PPV) med insulinnål
21. november 2021 oppdatert av: King Khaled Eye Specialist Hospital
Anestesi for PPV ved bruk av insulinnål
Periokulær blokade med 12,5 mm nål er like effektiv som blokk med 25 mm nål for pasienter som gjennomgår Pars Plana Vitrectomy.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forfatteren ønsker å se effekten av kort nål hos pasienter som gjennomgår netthinneoperasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11462
- King Khaled Eye Specialist Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgår pars plana vitrektomi under lokalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er allergiske mot lokale anestesiløsninger
- Med lokal sepsis
- Alvorlig svekkelse av koagulasjon
- Orbitale abnormiteter
- Kan ikke samarbeide for å opprettholde en relativt ubevegelig ryggleie
- Som takket nei til anestesiteknikken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Kontroll
|
Peribulbar blokade med standard (25 mm) nål
Andre navn:
Peribulbar blokade med kort (12,5 mm) nål
Andre navn:
Peribulbar blokk
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Kloss med kort nål
|
Peribulbar blokade med standard (25 mm) nål
Andre navn:
Peribulbar blokade med kort (12,5 mm) nål
Andre navn:
Peribulbar blokk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten av insulinnål.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Waleed Riad, MD, KKESH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
15. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rp0822
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .