- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00735657
Anestesia para Vitrectomía Pars Plana (PPV) con Aguja de Insulina
21 de noviembre de 2021 actualizado por: King Khaled Eye Specialist Hospital
Anestesia para VPP con aguja de insulina
El bloqueo periocular con aguja de 12,5 mm es tan eficaz como el bloqueo con aguja de 25 mm en pacientes sometidos a vitrectomía pars plana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El autor quiere ver el efecto de la aguja corta en pacientes sometidos a cirugía de retina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita, 11462
- King Khaled Eye Specialist Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a vitrectomía pars plana bajo anestesia local
Criterio de exclusión:
- Pacientes alérgicos a soluciones anestésicas locales
- Con sepsis local
- Alteración grave de la coagulación
- anomalías orbitales
- Incapaz de cooperar para mantener una posición supina relativamente inmóvil
- Quien rechazó la técnica anestésica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 1
Control
|
Bloqueo peribulbar con aguja estándar (25 mm)
Otros nombres:
Bloqueo peribulbar con aguja corta (12,5 mm)
Otros nombres:
Bloque peribulbar
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2
Bloque con aguja corta
|
Bloqueo peribulbar con aguja estándar (25 mm)
Otros nombres:
Bloqueo peribulbar con aguja corta (12,5 mm)
Otros nombres:
Bloque peribulbar
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Eficacia de la aguja de insulina.
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed Riad, MD, KKESH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rp0822
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .