- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00735657
Anesthesie voor Pars Plana Vitrectomie (PPV) met insulinenaald
21 november 2021 bijgewerkt door: King Khaled Eye Specialist Hospital
Anesthesie voor PPV met insulinenaald
Perioculaire blokkade met een naald van 12,5 mm is even effectief als een blokkade met een naald van 25 mm voor patiënten die Pars Plana Vitrectomie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De auteur wil het effect zien van een korte naald bij patiënten die een netvliesoperatie ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11462
- King Khaled Eye Specialist Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die pars plana vitrectomie ondergaan onder plaatselijke verdoving
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die allergisch zijn voor lokale anesthetische oplossingen
- Met lokale sepsis
- Ernstige verslechtering van de stolling
- Orbitale afwijkingen
- Niet in staat om mee te werken aan het handhaven van een relatief roerloze rugligging
- Die de verdovingstechniek weigerde
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 1
Controle
|
Peribulbar blokkade met standaard (25 mm) naald
Andere namen:
Peribulbar blokkade met korte (12,5 mm) naald
Andere namen:
Peribulbar blok
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 2
Blok met korte naald
|
Peribulbar blokkade met standaard (25 mm) naald
Andere namen:
Peribulbar blokkade met korte (12,5 mm) naald
Andere namen:
Peribulbar blok
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Werkzaamheid van insulinenaald.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Waleed Riad, MD, KKESH
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rp0822
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .