- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00735657
Anestesi för Pars Plana Vitrectomy (PPV) med insulinnål
21 november 2021 uppdaterad av: King Khaled Eye Specialist Hospital
Anestesi för PPV med hjälp av insulinnål
Periokulär blockad med 12,5 mm nål är lika effektiv som block med 25 mm nål för patienter som genomgår Pars Plana Vitrectomy.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Författaren vill se effekten av kort nål hos patienter som genomgår näthinnekirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11462
- King Khaled Eye Specialist Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som genomgår pars plana vitrektomi under lokalbedövning
Exklusions kriterier:
- Patienter som är allergiska mot lokalanestetika
- Med lokal sepsis
- Allvarlig försämring av koagulationen
- Orbitala abnormiteter
- Kan inte samarbeta för att bibehålla en relativt orörlig ryggläge
- Som tackade nej till narkostekniken
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 1
Kontrollera
|
Peribulbar blockad med standard (25 mm) nål
Andra namn:
Peribulbar blockad med kort (12,5 mm) nål
Andra namn:
Peribulbar block
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 2
Block med kort nål
|
Peribulbar blockad med standard (25 mm) nål
Andra namn:
Peribulbar blockad med kort (12,5 mm) nål
Andra namn:
Peribulbar block
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekten av insulinnål.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Waleed Riad, MD, KKESH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2008
Första postat (UPPSKATTA)
15 augusti 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rp0822
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .