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Anästhesie für die Pars Plana Vitrektomie (PPV) mit Insulinnadel

21. November 2021 aktualisiert von: King Khaled Eye Specialist Hospital

Anästhesie für PPV mit Insulinnadel

Die periokulare Blockade mit einer 12,5-mm-Nadel ist bei Patienten, die sich einer Pars-Plana-Vitrektomie unterziehen, genauso effektiv wie eine Blockade mit einer 25-mm-Nadel.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Autor möchte die Wirkung einer kurzen Nadel bei Patienten sehen, die sich einer Netzhautoperation unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11462
        • King Khaled Eye Specialist Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich einer Pars-Plana-Vitrektomie unter örtlicher Betäubung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die gegen Lokalanästhesielösungen allergisch sind
  • Mit lokaler Sepsis
  • Schwerwiegende Beeinträchtigung der Gerinnung
  • Orbitale Anomalien
  • Unfähig, bei der Beibehaltung einer relativ bewegungslosen Rückenlage zu kooperieren
  • Wer lehnte die Anästhesietechnik ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Kontrolle
Gerät: Nadel
Peribulbärblockade mit Standardnadel (25 mm).
Andere Namen:
  • Peribulbärblockade mit Standardnadel
Gerät: Nadel
Peribulbärblockade mit kurzer (12,5 mm) Nadel
Andere Namen:
  • Peribulbärblockade mit kurzer Nadel
Verfahren: Pars Plana Vitrektomie
Peribulbärer Block
Andere Namen:
  • Extrakonaler Block
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Block mit kurzer Nadel
Gerät: Nadel
Peribulbärblockade mit Standardnadel (25 mm).
Andere Namen:
  • Peribulbärblockade mit Standardnadel
Gerät: Nadel
Peribulbärblockade mit kurzer (12,5 mm) Nadel
Andere Namen:
  • Peribulbärblockade mit kurzer Nadel
Verfahren: Pars Plana Vitrektomie
Peribulbärer Block
Andere Namen:
  • Extrakonaler Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirksamkeit der Insulinnadel.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Khaled Eye Specialist Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Waleed Riad, MD, KKESH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rp0822

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