- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00735657
Anestezie pro pars plana vitrektomii (PPV) s inzulínovou jehlou
21. listopadu 2021 aktualizováno: King Khaled Eye Specialist Hospital
Anestezie pro PPV pomocí inzulínové jehly
Periokulární blokáda jehlou 12,5 mm je stejně účinná jako blokáda jehlou 25 mm u pacientů podstupujících pars plana vitrektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Autor chce vidět účinek krátké jehly u pacientů podstupujících operaci sítnice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie, 11462
- King Khaled Eye Specialist Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstupující pars plana vitrektomii v lokální anestezii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti alergičtí na roztoky lokálních anestetik
- S místní sepsí
- Vážná porucha koagulace
- Orbitální abnormality
- Neschopnost spolupracovat při udržení relativně nehybné polohy na zádech
- Kdo odmítl anestetickou techniku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 1
Řízení
|
Peribulbární blokáda se standardní (25 mm) jehlou
Ostatní jména:
Peribulbární blokáda s krátkou (12,5 mm) jehlou
Ostatní jména:
Peribulbární blok
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 2
Blok s krátkou jehlou
|
Peribulbární blokáda se standardní (25 mm) jehlou
Ostatní jména:
Peribulbární blokáda s krátkou (12,5 mm) jehlou
Ostatní jména:
Peribulbární blok
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinnost inzulínové jehly.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Waleed Riad, MD, KKESH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2008
První zveřejněno (ODHAD)
15. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rp0822
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy sítnice
-
Washington University School of MedicineDokončenoRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy