Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere sikkerheten til MEDI-559 i Healthy 1 til (MEDI-559)

18. juli 2016 oppdatert av: MedImmune LLC

En fase 1/2a, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, immunogenisiteten og viral utskillelse av MEDI-559, en levende svekket intranasal vaksine mot respiratorisk syncytialvirus i frisk 1 til

Hovedmålet med denne studien er å beskrive sikkerheten og toleransen etter 28 dager etter siste dose av tre doser MEDI-559 ved 10^5 FFU når det administreres til friske RSV-seronegative barn 1 til <24 måneder gamle.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multidose, fase 1/2a multisenterstudie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, viral utskillelse, immunogenisitet og genotypisk og fenotypisk stabilitet til MEDI-559 hos RSV-seronegative spedbarn 5 til <24 måneders alder og hos spedbarn 1 til <3 måneders alder uavhengig av baseline serostatus. Hovedmålet med denne studien er å beskrive sikkerheten og toleransen etter 28 dager etter siste dose av tre doser MEDI-559 ved 10^5 FFU når det administreres til friske RSV-seronegative barn 5 til <24 måneder og til friske spedbarn 1 til <3 måneders alder uavhengig av baseline serostatus.

MEDI-559 vil bli administrert i en dose på 10^5 fluorescerende fokusenheter (FFU) på en 0, 2 og 4 måneders tidsplan til to kohorter av forsøkspersoner på en trinnvis måte. Målprøvestørrelsen for denne studien er 320 forsøkspersoner, med 160 forsøkspersoner 5 til <24 måneder gamle registrert i kohort 1 og 160 forsøkspersoner 1 til <3 måneder gamle registrert i kohort 2. Hver kohort vil bli randomisert 1:1 (MEDI) -559 til placebo) og stratifisert etter sted. Kohort 1 vil starte dosering ved 10^5 FFU MEDI-559. Blindede sikkerhetsdata fra de første 40 forsøkspersonene som ble registrert i kohort 1 i de 28 dagene etter administrering av den første dosen av vaksine vil bli gjennomgått. Hvis ingen sikkerhetsproblemer er notert, vil kohort 2 starte dosering ved 10^5 FFU. Påmelding til kohort 2 vil bli stoppet etter at omtrent 40 forsøkspersoner har blitt randomisert, og blindede sikkerhetsdata vil bli gjennomgått i løpet av 28 dager etter dose 1. Hvis ingen sikkerhetsproblemer noteres, vil resten av kohort 2 bli registrert. Alle forsøkspersoner vil bli fulgt gjennom 365 dager etter randomisering for å sikre at hvert emne har blitt fulgt gjennom en RSV-sesong.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Greenville, Alabama, Forente stater, 36037
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35802
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Research Site
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, Forente stater, 72034
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Research Site
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • Research Site
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92804
        • Research Site
      • Cypress, California, Forente stater, 90630
        • Research Site
      • Downey, California, Forente stater, 90241
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92647
        • Research Site
      • Lakewood, California, Forente stater, 90712
        • Research Site
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90015
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • Research Site
      • Paramount, California, Forente stater, 90723
        • Research Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Research Site
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92705
        • Research Site
    • Colorado
      • Thornton, Colorado, Forente stater, 80223
        • Research Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Research Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20058
        • Research Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33142
        • Research Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Research Site
      • Orange City, Florida, Forente stater, 32763
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Research Site
    • Georgia
      • Dalton, Georgia, Forente stater, 30721
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
        • Research Site
    • Indiana
      • Fishers, Indiana, Forente stater, 46037
        • Research Site
      • New Albany, Indiana, Forente stater, 47150
        • Research Site
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
        • Research Site
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50010
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Research Site
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Research Site
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
        • Research Site
      • Paducah, Kentucky, Forente stater, 42003
        • Research Site
    • Louisiana
      • Metarie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • Research Site
    • Maryland
      • Fredrick, Maryland, Forente stater, 21215
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Research Site
      • Fall River, Massachusetts, Forente stater, 02724
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Forente stater, 63044
        • Research Site
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68134
        • Research Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
        • Research Site
      • Endwell, New York, Forente stater, 13760
        • Research Site
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44121
        • Research Site
      • Huber Heights, Ohio, Forente stater, 45424
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Forente stater, 73071
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74127
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Research Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
        • Research Site
      • Jackson, Tennessee, Forente stater, 38305
        • Research Site
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37604
        • Research Site
      • Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
        • Research Site
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78414
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77055
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77036
        • Research Site
      • San Angelo, Texas, Forente stater, 76904
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78205
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78258
        • Research Site
      • Tomball, Texas, Forente stater, 77375
        • Research Site
    • Utah
      • Layton, Utah, Forente stater, 84041
        • Research Site
      • St. George, Utah, Forente stater, 84790
        • Research Site
      • Syracuse, Utah, Forente stater, 84075
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22902
        • Research Site
      • Colonial Heights, Virginia, Forente stater, 23834
        • Research Site
      • Midlothian, Virginia, Forente stater, 23113
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
        • Research Site
    • Washington
      • Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
        • Research Site
  • Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 1 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne hvis alder på randomiseringsdagen faller innenfor en av de to alderskohortene: Kohort 1: 5 til <24 måneder (nådde 5-månedersdagen, men ikke nådd 2-årsdagen); Kohort 2: 1 til < 3 måneder (>28 dager gammel og ennå ikke nådd 3. måneds bursdag)
  • Kun kohort 1: Personen er seronegativ for RSV ved screening
  • Personen var et produkt av normal fulltids graviditet (definert som 36-42 ukers svangerskap)
  • Emnet er generelt god helse
  • Skriftlig informert samtykke og HIPAA-autorisasjon (hvis aktuelt) innhentet fra forsøkspersonens juridiske representant
  • Forsøkspersonens juridiske representant er villig og i stand til å bringe forsøkspersonen til studiestedet for vurdering av luftveissykdom i henhold til protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuell feber (≥ 100,4 °F [≥ 38,0 °C]), uavhengig av rute innen 7 dager før randomisering
  • Akutt sykdom (definert som tilstedeværelse av moderate eller alvorlige tegn og symptomer) på tidspunktet for randomisering
  • Moderat eller alvorlig nesetetthet som etter etterforskerens mening kan forhindre intranasal levering av vaksine
  • Kun kohort 1: vekt ≤ 5. persentil for alder på randomiseringsdagen
  • Bare kohort 2: historie med lav fødselsvekt (dvs. <2500 gram ved fødselen) eller vekt ≤ 5. persentil for alder på randomiseringsdagen
  • Bor i samme hjem eller registrert i samme klasserom i barnehage med spedbarn <6 måneder gamle innen 28 dager etter hver dose (kun ett barn per husholdning kan bli registrert i studien)
  • Kontakt med gravid omsorgsperson innen 28 dager etter hver dose
  • Å leve i en husholdning med noen som er immunkompromittert innen 28 dager etter hver dose; forsøkspersonen bør også unngå nærkontakt med immunkompromitterte individer i minst 28 dager etter hver studievaksinedosering
  • Å bo i en husholdning med noen som jobber i helsevesenet og som har direkte pasientansvar innen 28 dager etter hver dose
  • Å bo i husholdning med noen som er barnehagelærer eller førskolelærer for barn under 6 måneder innen 28 dager etter hver dose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kohort 1 MEDI-559
MEDI-559
Biologisk: MEDI-559
Kohort 1 (5 til
PLACEBO_COMPARATOR: Kohort 1 Placebo
Placebo
Annen: Placebo
Kohort 1 (5 til < 24 måneder); N = 80 placebo etter 0, 2 og 4 måneder; frosset preparat fylt i 0,5 ml luer slip-tip sprøyter. Hver 0,2 ml dose inneholder sukrosefosfatbuffer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av etterspurte symptomer etter dose 1
Tidsramme: Gjennom dag 28 etter hver dose
Etterspurte symptomer er forhåndsdefinerte symptomer eller hendelser som skal spesifikt spørres om og vurderes daglig i løpet av 28-dagersperioden etter vaksineadministrasjon. De etterspurte symptomene for denne studien inkluderer: feber >100,4°F (>38,0 °C) uavhengig av rute, rennende/tett nese, hoste, døsighet, tap av appetitt/redusert urinproduksjon, irritabilitet/pussighet, orofaryngeal irritasjon (laryngitt), neseblødning
Gjennom dag 28 etter hver dose
Forekomst av etterspurte symptomer etter dose 2
Tidsramme: Gjennom dag 28 etter hver dose
Etterspurte symptomer er forhåndsdefinerte symptomer eller hendelser som skal spesifikt spørres om og vurderes daglig i løpet av 28-dagersperioden etter vaksineadministrasjon. De etterspurte symptomene for denne studien inkluderer: feber >100,4°F (>38,0 °C) uavhengig av rute, rennende/tett nese, hoste, døsighet, tap av appetitt/redusert urinproduksjon, irritabilitet/pussighet, orofaryngeal irritasjon (laryngitt), neseblødning
Gjennom dag 28 etter hver dose
Forekomst av etterspurte symptomer etter dose 3
Tidsramme: Gjennom dag 28 etter hver dose
Etterspurte symptomer er forhåndsdefinerte symptomer eller hendelser som skal spesifikt spørres om og vurderes daglig i løpet av 28-dagersperioden etter vaksineadministrasjon. De etterspurte symptomene for denne studien inkluderer: feber >100,4°F (>38,0 °C) uavhengig av rute, rennende/tett nese, hoste, døsighet, tap av appetitt/redusert urinproduksjon, irritabilitet/pussighet, orofaryngeal irritasjon (laryngitt), neseblødning
Gjennom dag 28 etter hver dose
Forekomst av bivirkninger (AE) etter dose 1
Tidsramme: Gjennom dag 28 etter hver dose
Som definert av ICH Guideline for Good Clinical Practice, er en AE: Enhver uheldig medisinsk hendelse i en deltaker eller kliniske undersøkelser som har administrert et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis trenger å ha en årsakssammenheng med denne behandlingen. En uønsket hendelse (AE) kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom som er tidsmessig assosiert med bruk av et legemiddel, enten det anses relatert til legemidlet eller ikke.
Gjennom dag 28 etter hver dose
Forekomst av AE etter dose 2
Tidsramme: Gjennom dag 28 etter hver dose
Som definert av ICH Guideline for Good Clinical Practice, er en AE: Enhver uheldig medisinsk hendelse i en deltaker eller kliniske undersøkelser som har administrert et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis trenger å ha en årsakssammenheng med denne behandlingen. En uønsket hendelse (AE) kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom som er tidsmessig assosiert med bruk av et legemiddel, enten det anses relatert til legemidlet eller ikke.
Gjennom dag 28 etter hver dose
Forekomst av AE etter dose 3
Tidsramme: Gjennom dag 28 etter hver dose
Som definert av ICH Guideline for Good Clinical Practice, er en AE: Enhver uheldig medisinsk hendelse i en deltaker eller kliniske undersøkelser som har administrert et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis trenger å ha en årsakssammenheng med denne behandlingen. En uønsket hendelse (AE) kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom som er tidsmessig assosiert med bruk av et legemiddel, enten det anses relatert til legemidlet eller ikke.
Gjennom dag 28 etter hver dose
Forekomst av medisinske nedre luftveissykdommer (MA-LRI) etter dose 1
Tidsramme: Gjennom dag 28 etter hver dose
En MA-LRI er definert som en helsepersonell bekreftet diagnose av en eller flere av følgende hendelser: hvesing, lungebetennelse, croup (laryngotracheobronchitis), rhonchi (ikke fjernet med hoste eller suging), raser (ikke fjernet med hoste eller suging). ), bronkitt, bronkiolitt, apné
Gjennom dag 28 etter hver dose
Forekomst av MA-LRI etter dose 2
Tidsramme: Gjennom dag 28 etter hver dose
En MA-LRI er definert som en helsepersonell bekreftet diagnose av en eller flere av følgende hendelser: hvesing, lungebetennelse, croup (laryngotracheobronchitis), rhonchi (ikke fjernet med hoste eller suging), raser (ikke fjernet med hoste eller suging). ), bronkitt, bronkiolitt, apné
Gjennom dag 28 etter hver dose
Forekomst av MA-LRI etter dose 3
Tidsramme: Gjennom dag 28 etter hver dose
En MA-LRI er definert som en helsepersonell bekreftet diagnose av en eller flere av følgende hendelser: hvesing, lungebetennelse, croup (laryngotracheobronchitis), rhonchi (ikke fjernet med hoste eller suging), raser (ikke fjernet med hoste eller suging). ), bronkitt, bronkiolitt, apné
Gjennom dag 28 etter hver dose
Forekomst av SAE
Tidsramme: Administrering av dose 1 (dag 0) til og med dag 28 etter siste dose
En SAE er enhver uønsket hendelse som resulterer i et av følgende utfall: død; livstruende; sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse; vedvarende eller betydelig funksjonshemming eller inhabilitet; medfødt anomali/fødselsdefekt (hos avkom til et individ); en viktig medisinsk hendelse som kanskje ikke resulterer i døden, truer livet eller krever sykehusinnleggelse kan betraktes som en alvorlig uønsket hendelse når den, basert på passende medisinsk vurdering, kan sette pasienten i fare og kan kreve medisinsk eller kirurgisk inngrep for å forhindre ett av utfallene som er oppført ovenfor.
Administrering av dose 1 (dag 0) til og med dag 28 etter siste dose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av MEDI-559-avfall
Tidsramme: Dag 7-10 etter dose 1, 2 og 3
Antall (%) av forsøkspersoner som har avgitt virus av vaksinetype
Dag 7-10 etter dose 1, 2 og 3
Forekomst av MEDI-559-avfall
Tidsramme: Dag 12-18 etter dose 1, 2 og 3
Antall (%) av forsøkspersoner som har avgitt virus av vaksinetype
Dag 12-18 etter dose 1, 2 og 3
Forekomst av MEDI-559-avfall
Tidsramme: Dag 28-34 etter dose 1, 2 og 3
Antall (%) av forsøkspersoner som har avgitt virus av vaksinetype
Dag 28-34 etter dose 1, 2 og 3
Post-vaksinasjon serorespons mot RSV
Tidsramme: Dag 28 etter siste dose
Serorespons er definert som en ≥ 4 ganger økning fra baseline målt ved mikronøytraliseringsanalyse
Dag 28 etter siste dose
Fenotypisk stabilitet av gjenvunnet virus av vaksinetype
Tidsramme: Dag 7-10 post hvilken som helst dose
Antall (%) av nesevaskeprøver som inneholder vaksinetype virus som er funnet å være fenotypisk stabile
Dag 7-10 post hvilken som helst dose
Fenotypisk stabilitet av gjenvunnet virus av vaksinetype
Tidsramme: Dag 12-18 post hvilken som helst dose
Antall (%) av nesevaskeprøver som inneholder vaksinetype virus som er funnet å være fenotypisk stabile
Dag 12-18 post hvilken som helst dose
Fenotypisk stabilitet av gjenvunnet virus av vaksinetype
Tidsramme: Dag 28-34 post hvilken som helst dose
Antall (%) av nesevaskeprøver som inneholder vaksinetype virus som er funnet å være fenotypisk stabile
Dag 28-34 post hvilken som helst dose
Genotypisk stabilitet av gjenvunnet virus av vaksinetype
Tidsramme: Dag 7-10 post hvilken som helst dose
Antall (%) nesevaskeprøver som inneholder virus av vaksinetype som er funnet å være genotypisk stabile
Dag 7-10 post hvilken som helst dose
Genotypisk stabilitet av gjenvunnet virus av vaksinetype
Tidsramme: Dag 12-18 post hvilken som helst dose
Antall (%) nesevaskeprøver som inneholder virus av vaksinetype som er funnet å være genotypisk stabile
Dag 12-18 post hvilken som helst dose
Genotypisk stabilitet av gjenvunnet virus av vaksinetype
Tidsramme: Dag 28-34 post hvilken som helst dose
Antall (%) nesevaskeprøver som inneholder virus av vaksinetype som er funnet å være genotypisk stabile
Dag 28-34 post hvilken som helst dose
Forekomst av MA-LRI
Tidsramme: Studiedag 0 til og med 365 dager etter randomisering
Antall (%) av forsøkspersoner med MA-LRI som oppstår fra studiedag 0 til slutten av studien
Studiedag 0 til og med 365 dager etter randomisering
Forekomst av SAE
Tidsramme: Studiedag 0 etter dose 1 til 365 dager etter randomisering
Antall (%) av forsøkspersoner med SAE som forekommer fra studiedag 0 til og med 365 dager etter randomisering
Studiedag 0 etter dose 1 til 365 dager etter randomisering
Forekomst av betydelige nye medisinske tilstander (SNMC)
Tidsramme: Studiedag 0 etter dose 1 til 365 dager etter randomisering
Antall (%) av forsøkspersoner med SNMC fra administrering av dose 1 til 365 dager etter randomisering
Studiedag 0 etter dose 1 til 365 dager etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MedImmune LLC

Etterforskere

  • Studieleder: Joseph Sliman, M.D., MedImmune LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

7. oktober 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MI-CP147

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere