Studie som evaluerer HTC-867 i friske unge og eldre personer

Inkludering:

1. Menn eller kvinner i ikke-fertil alder (WONCBP) i alderen 18 til 50 år eller 65 eller eldre inkludert ved screening.

   WONCBP kan inkluderes hvis de enten er kirurgisk sterile (hysterektomi og/eller ooforektomi) eller postmenopausale i ≥1 år (med follikkelstimulerende hormon [FSH] ≥38 mIU/mL) og må ha negativt graviditetstestresultat innen 48 timer før administrering av studiemedisin.

   Kvinner som er kirurgisk sterile skal dokumentere inngrepet ved operasjonsrapport eller ved ultralyd.

   Seksuelt aktive menn må godta å bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon under studien og fortsette med den i 12 uker etter administrering av studiemedikamentet.

2. Frisk som bestemt av utrederen på grunnlag av screeningsevalueringer.
3. De eldre forsøkspersonene må være generelt friske, men kan bli registrert med en stabil, kronisk sykdom hvis den er godt kontrollert og ikke forstyrrer hovedmålet med studien. Personer kan inkluderes med klinisk viktige avvik fra normale grenser i sykehistorien, funn av fysiske undersøkelser, målinger av vitale tegn, 12-avlednings elektrokardiogrammer (EKG) eller kliniske laboratorietestresultater som er assosiert med stabile, kroniske og godt kontrollerte medisinske tilstander , så lenge disse avvikene ikke oppfyller de angitte spesifikke kriteriene for eksklusjon

Utelukkelse:

1. Tilstedeværelse eller historie av enhver lidelse som kan forhindre vellykket gjennomføring av studien.
2. Anamnese med hjertesykdommer (annet enn hypertensjon) inkludert, men ikke begrenset til, klaffesykdom, kongestiv hjertesvikt, angina pectoris, hjerteinfarkt eller arytmi.
3. Historien om svimmelhet.