Studio che valuta l'HTC-867 in soggetti giovani e anziani sani

Inclusione:

1. Uomini o donne potenzialmente non fertili (WONCBP) di età compresa tra 18 e 50 anni o 65 anni o più inclusi allo screening.

   WONCBP può essere incluso se sono chirurgicamente sterili (isterectomia e/o ooforectomia) o in postmenopausa da ≥1 anno (con ormone follicolo-stimolante [FSH] ≥38 mIU/mL) e devono avere un risultato negativo del test di gravidanza entro 48 ore prima somministrazione del farmaco in studio.

   Le donne chirurgicamente sterili devono fornire la documentazione della procedura mediante referto operatorio o ecografia.

   Gli uomini sessualmente attivi devono accettare di utilizzare una forma di contraccezione accettabile dal punto di vista medico durante lo studio e continuarla per 12 settimane dopo la somministrazione del farmaco in studio.

2. Sano come determinato dallo sperimentatore sulla base delle valutazioni di screening.
3. I soggetti anziani devono essere generalmente sani, ma possono essere arruolati con una malattia cronica stabile se è ben controllata e non interferisce con l'obiettivo primario dello studio. Possono essere inclusi soggetti con deviazioni clinicamente importanti dai limiti normali nell'anamnesi, risultati dell'esame obiettivo, misurazioni dei segni vitali, elettrocardiogrammi a 12 derivazioni (ECG) o risultati dei test clinici di laboratorio associati a condizioni mediche stabili, croniche e ben controllate , a condizione che tali deviazioni non soddisfino i criteri specifici indicati per l'esclusione

Esclusione:

1. Presenza o anamnesi di qualsiasi disturbo che possa impedire il completamento con successo dello studio.
2. Storia di disturbi cardiaci (diversi dall'ipertensione) inclusi ma non limitati a malattia valvolare, insufficienza cardiaca congestizia, angina pectoris, infarto miocardico o aritmia.
3. Storia delle vertigini.