Исследование по оценке HTC-867 у здоровых молодых и пожилых людей

Включение:

1. Мужчины или женщины с недетородным потенциалом (WONCBP) в возрасте от 18 до 50 лет или 65 лет и старше включительно на момент скрининга.

   WONCBP может быть включен, если они либо хирургически стерильны (гистерэктомия и/или овариэктомия), либо находятся в постменопаузе в течение ≥1 года (с фолликулостимулирующим гормоном [ФСГ] ≥38 мМЕ/мл) и должны иметь отрицательный результат теста на беременность в течение 48 часов до введение исследуемого препарата.

   Женщины, которые хирургически бесплодны, должны предоставить документацию о процедуре в виде оперативного отчета или с помощью ультразвукового сканирования.

   Сексуально активные мужчины должны согласиться использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контрацепции во время исследования и продолжать ее в течение 12 недель после приема исследуемого препарата.

2. Здоров, как установлено исследователем на основе скрининговых оценок.
3. Пожилые субъекты должны быть в целом здоровы, но могут быть включены со стабильным хроническим заболеванием, если оно хорошо контролируется и не мешает основной цели исследования. Субъекты могут быть включены с клинически важными отклонениями от нормальных пределов в истории болезни, результатах физического осмотра, измерениях основных показателей жизнедеятельности, электрокардиограммах (ЭКГ) в 12 отведениях или результатах клинических лабораторных тестов, которые связаны со стабильными, хроническими и хорошо контролируемыми заболеваниями. , если эти отклонения не соответствуют указанным конкретным критериям исключения

Исключение:

1. Наличие или история любого расстройства, которое может помешать успешному завершению исследования.
2. Заболевания сердца в анамнезе (кроме артериальной гипертензии), включая, помимо прочего, пороки клапанов, застойную сердечную недостаточность, стенокардию, инфаркт миокарда или аритмию.
3. История головокружения.