Tanulmány a HTC-867 értékeléséről egészséges fiatalok és idősek körében

Befogadás:

1. 18 és 50 év közötti, vagy 65 év feletti, nem gyermeknemzőképes (WONCBP) férfiak vagy nők a szűréskor.

   A WONCBP akkor szerepelhet, ha műtétileg sterilek (hysterectomia és/vagy oophorectomia) vagy menopauza után ≥1 évig vannak (a tüszőstimuláló hormon [FSH] ≥38 mIU/ml), és a terhességi tesztet megelőző 48 órán belül negatív eredményt kell mutatniuk. tanulmányi gyógyszer beadása.

   A műtétileg steril nőknek operatív jelentéssel vagy ultrahanggal kell dokumentálniuk az eljárást.

   A szexuálisan aktív férfiaknak bele kell egyezniük abba, hogy a vizsgálat során orvosilag elfogadható fogamzásgátlási formát alkalmaznak, és ezt a vizsgálati gyógyszer beadása után 12 hétig folytatják.

2. A vizsgáló által a szűrővizsgálatok alapján megállapított egészséges.
3. Az idős alanyoknak általában egészségesnek kell lenniük, de be lehet őket vonni egy stabil, krónikus betegségbe, ha az jól kontrollált, és nem zavarja a vizsgálat elsődleges célját. Olyan alanyok is szerepelhetnek, akiknek klinikailag jelentős eltérései vannak a normál határértékektől a kórtörténetben, a fizikális vizsgálati eredményekben, az életjelek mérésében, a 12 elvezetéses elektrokardiogramban (EKG) vagy olyan klinikai laboratóriumi vizsgálati eredményekben, amelyek stabil, krónikus és jól kontrollált egészségügyi állapotokhoz kapcsolódnak. , mindaddig, amíg ezek az eltérések nem felelnek meg a meghatározott kizárási kritériumoknak

Kirekesztés:

1. Bármely olyan rendellenesség jelenléte vagy kórtörténete, amely megakadályozhatja a vizsgálat sikeres befejezését.
2. Az anamnézisben szereplő szívbetegségek (a magas vérnyomáson kívül), beleértve, de nem kizárólagosan a szívbillentyű-betegséget, pangásos szívelégtelenséget, angina pectorist, szívinfarktust vagy aritmiát.
3. A vertigo története.