Estudio que evalúa HTC-867 en sujetos jóvenes y ancianos sanos

Inclusión:

1. Hombres o mujeres en edad fértil (WONCBP) de 18 a 50 años o 65 o más inclusive en la selección.

   WONCBP puede incluirse si son estériles quirúrgicamente (histerectomía y/o ovariectomía) o posmenopáusicas durante ≥1 año (con hormona estimulante del folículo [FSH] ≥38 mUI/mL) y deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo dentro de las 48 horas anteriores administración del fármaco del estudio.

   Las mujeres estériles quirúrgicamente deben proporcionar documentación del procedimiento mediante un informe operatorio o una ecografía.

   Los hombres sexualmente activos deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante el estudio y continuarlo durante 12 semanas después de la administración del fármaco del estudio.

2. Saludable según lo determine el investigador sobre la base de las evaluaciones de detección.
3. Los sujetos de edad avanzada deben estar sanos en general, pero pueden estar inscritos con una enfermedad crónica estable si está bien controlada y no interfiere con el objetivo principal del estudio. Los sujetos pueden incluirse con desviaciones clínicamente importantes de los límites normales en el historial médico, hallazgos del examen físico, mediciones de signos vitales, electrocardiogramas (ECG) de 12 derivaciones o resultados de pruebas de laboratorio clínico que están asociados con condiciones médicas estables, crónicas y bien controladas. , siempre que dichas desviaciones no cumplan los criterios específicos establecidos para la exclusión

Exclusión:

1. Presencia o antecedentes de cualquier trastorno que pueda impedir la realización satisfactoria del estudio.
2. Antecedentes de trastornos cardíacos (que no sean hipertensión) que incluyen, entre otros, enfermedad valvular, insuficiencia cardíaca congestiva, angina de pecho, infarto de miocardio o arritmia.
3. Historia del vértigo.