Cystoskopi pluss urethral dilatasjon versus cystoskopi alene hos kvinner med overaktiv blæresyndrom og nedsatt tømning

Denne studien er en randomisert kontrollert studie. Objektive utfall vil bli evaluert 6 uker postoperativt. Subjektive utfall vil bli evaluert 6 uker og 6 måneder postoperativt.

Studiepopulasjon Deltakelse i studien vil bli tilbudt alle kvinner med OAB-symptomer med nedsatt tømning ved cystometri (strømningshastighet mindre enn 15 ml/sek med volum på 200 ml tømt og et normalt eller høyt detrusortrykk ved maksimal strømning), som ikke har klart å forbedre seg med 2 forskjellige antikolinerge medisiner. Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra Urogynekologisk klinikk ved Medway Maritime Hospital. Det ble utført en effektberegning som viste at en minimum prøvestørrelse på 30 (dvs. 15 i hver arm) var nødvendig for å sikre en 80 % effekt med et signifikansnivå på 0,05.

Preoperativ vurdering Alle pasienter vil gjennomgå en innledende vurdering som består av en fullstendig urogynekogisk anamnese og undersøkelse, BFLUTS spørreskjema og Urgency Perception Scale, og trykkflytstudier. Som nevnt tidligere vil hver pasient ha blitt behandlet med antikolinerge medisiner før de blir tilbudt denne intervensjonen.

Kirurgisk teknikk Alle prosedyrer vil bli utført under generell anestesi. En dose intravenøs gentamicin vil bli gitt til hver pasient ved induksjon. Etter tømming av blæren vil saltvannscystoskopi bli utført med 30 graders cystoskop. Blæreslimhinnen vil bli systematisk inspisert for eventuelle abnormiteter og blæren fylt enten til lukkemuskelmekanismen er overvunnet eller til 1000 ml. Blæren tømmes igjen og en ny påfylling utføres. Blæreslimhinnen inspiseres for petekiale blødninger, erytem og andre tegn på kronisk blærebetennelse ved andre fylling.

Hos forsøkspersoner som er randomisert til å gjennomgå urinrørsdilatasjon, vil dette bli utført ved bruk av Hagar-dilatatorer. Det er ingen bevis i litteraturen angående normalt urethral kaliber hos kvinner. Derfor vil urinrøret utvides til maksimalt 10 Hagar i henhold til vår enhets protokoll. Kvinner vil bli utskrevet samme dag hvis de tisser tilstrekkelig.

Postoperativ vurdering Personer vil bli sett på Urogynekologisk klinikk 6 uker postoperativt og vurdert med et BFLUTS spørreskjema, UPS og gjentatte trykkstrømstudier. Hver pasient vil bli vurdert subjektivt 6 måneder etter operasjonen ved hjelp av symptomspørreskjemaene.

Signifikanstesting vil bli brukt for å sammenligne symptomskåre og trykkstrømparametere mellom hver gruppe pre- og postoperativt.