Cystoscopie plus urethrale dilatatie versus cystoscopie alleen bij vrouwen met overactieve blaassyndroom en verminderde urinelozing

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De objectieve resultaten worden zes weken na de operatie geëvalueerd. De subjectieve resultaten worden 6 weken en 6 maanden na de operatie geëvalueerd.

Studiepopulatie Deelname aan de studie zal worden aangeboden aan alle vrouwen met OAB-symptomen met verminderde mictie op cystometrie (flowsnelheid minder dan 15 ml/sec met een volume van 200 ml mictie en een normale of hoge detrusordruk bij maximale flow), die er niet in zijn geslaagd om te verbeteren met 2 verschillende anticholinergica. Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit de Urogynaecology-kliniek in het Medway Maritime Hospital. Er werd een powerberekening uitgevoerd waaruit bleek dat een minimale steekproefomvang van 30 (d.w.z. 15 in elke arm) nodig was om een ​​power van 80% te garanderen met een significantieniveau van 0,05.

Preoperatieve beoordeling Alle patiënten ondergaan een eerste beoordeling bestaande uit een volledige urogynaecologische anamnese en onderzoek, BFLUTS-vragenlijst en Urgency Perception Scale, en drukstroomonderzoeken. Zoals eerder vermeld, zal elke patiënt zijn behandeld met anticholinergica voordat deze interventie wordt aangeboden.

Chirurgische techniek Alle procedures worden uitgevoerd onder algehele narcose. Bij de inductie zal aan elke patiënt een dosis intraveneuze gentamicine worden gegeven. Na het ledigen van de blaas wordt een zoutcystoscopie uitgevoerd met een cystoscoop van 30 graden. Het blaasslijmvlies wordt systematisch geïnspecteerd op eventuele afwijkingen en de blaas wordt gevuld tot het sluitmechanisme is overwonnen of tot 1000 ml. De blaas wordt opnieuw geleegd en er wordt een tweede vulling uitgevoerd. Bij de tweede vulling wordt het blaasslijmvlies geïnspecteerd op petechiale bloedingen, erytheem en andere tekenen van chronische blaasontsteking.

Bij proefpersonen die gerandomiseerd zijn om urethrale dilatatie te ondergaan, zal dit worden uitgevoerd met behulp van Hagar-dilatatoren. Er is geen bewijs in de literatuur voor een normaal urethraal kaliber bij vrouwen. Daarom zal de urethra worden verwijd tot maximaal 10 Hagar volgens het protocol van onze unit. Vrouwen worden op dezelfde dag ontslagen, als ze voldoende plassen.

Postoperatieve beoordeling Proefpersonen zullen zes weken na de operatie worden gezien in de urogynaecologische kliniek en worden beoordeeld met een BFLUTS-vragenlijst, UPS en herhaalde drukstroomonderzoeken. Elke patiënt zal 6 maanden na de operatie subjectief worden beoordeeld met behulp van de symptoomvragenlijsten.

Significantietesten zullen worden gebruikt om symptoomscores en drukstroomparameters tussen elke groep pre- en postoperatief te vergelijken.