Cystoskopia plus poszerzenie cewki moczowej a samodzielna cystoskopia u kobiet z zespołem pęcherza nadreaktywnego i upośledzonym oddawaniem moczu

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Obiektywne wyniki zostaną ocenione 6 tygodni po operacji. Subiektywne wyniki zostaną ocenione po 6 tygodniach i 6 miesiącach po operacji.

Populacja badana Wstęp do badania zostanie zaoferowany wszystkim kobietom z objawami OAB z upośledzonym oddawaniem moczu w cystometrii (szybkość przepływu mniejsza niż 15 ml/s przy objętości oddanych 200 ml i normalnym lub wysokim ciśnieniu wypieracza przy maksymalnym przepływie), u których nie nastąpiła poprawa z 2 różnymi lekami antycholinergicznymi. Pacjenci będą rekrutowani z kliniki Uroginekologii w Medway Maritime Hospital. Przeprowadzono obliczenie mocy, które wykazało, że minimalna wielkość próby 30 (tj. 15 w każdej grupie) jest konieczna do zapewnienia 80% mocy z poziomem istotności 0,05.

Ocena przedoperacyjna Wszyscy pacjenci zostaną poddani wstępnej ocenie obejmującej pełny wywiad i badanie uroginekologiczne, kwestionariusz BFLUTS i Skalę Percepcji Pilności oraz badanie przepływu ciśnienia. Jak wspomniano wcześniej, każdy pacjent będzie leczony lekami antycholinergicznymi przed zaoferowaniem mu tej interwencji.

Technika chirurgiczna Wszystkie zabiegi przeprowadzane będą w znieczuleniu ogólnym. Podczas indukcji każdemu pacjentowi zostanie podana dożylna dawka gentamycyny. Po opróżnieniu pęcherza zostanie przeprowadzona cystoskopia solankowa cystoskopem 30 stopni. Błona śluzowa pęcherza będzie systematycznie sprawdzana pod kątem jakichkolwiek nieprawidłowości, a pęcherz będzie napełniany albo do przezwyciężenia mechanizmu zwieracza, albo do 1000 ml. Pęcherz jest ponownie opróżniany i przeprowadzane jest drugie napełnianie. Błona śluzowa pęcherza jest sprawdzana pod kątem wybroczyn, rumienia i innych objawów przewlekłego zapalenia pęcherza moczowego przy drugim napełnianiu.

U pacjentów losowo przydzielonych do rozszerzenia cewki moczowej zostanie to przeprowadzone przy użyciu rozszerzaczy Hagar. W literaturze nie ma dowodów na prawidłowy kaliber cewki moczowej u kobiet. Dlatego cewka moczowa będzie rozszerzona maksymalnie do 10 Hagar, zgodnie z protokołem naszej jednostki. Kobiety zostaną wypisane tego samego dnia, jeśli odpowiednio oddadzą mocz.

Ocena pooperacyjna Pacjenci będą przyjmowani w klinice uroginekologicznej 6 tygodni po operacji i oceniani za pomocą kwestionariusza BFLUTS, UPS i powtórnych badań przepływu ciśnieniowego. Każdy pacjent zostanie oceniony subiektywnie po 6 miesiącach od operacji za pomocą kwestionariuszy objawów.

Test istotności zostanie wykorzystany do porównania wyników objawów i parametrów przepływu pod ciśnieniem pomiędzy każdą grupą przed i po operacji.