Cistoscopia más dilatación uretral versus cistoscopia sola en mujeres con síndrome de vejiga hiperactiva y alteración de la micción

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio. Los resultados objetivos se evaluarán 6 semanas después de la operación. Los resultados subjetivos se evaluarán a las 6 semanas y 6 meses después de la operación.

Población del estudio Se ofrecerá el ingreso al estudio a todas las mujeres con síntomas de vejiga hiperactiva con alteración de la micción en la cistometría (velocidad de flujo inferior a 15 ml/seg con un volumen de micción de 200 ml y una presión del detrusor normal o alta al flujo máximo), que no han logrado mejorar con 2 medicamentos anticolinérgicos diferentes. Los sujetos serán reclutados de la clínica de Uroginecología en el Hospital Marítimo de Medway. Se llevó a cabo un cálculo de potencia que mostró que era necesario un tamaño de muestra mínimo de 30 (es decir, 15 en cada brazo) para asegurar una potencia del 80% con un nivel de significación de 0,05.

Evaluación preoperatoria Todos los pacientes se someterán a una evaluación inicial que consistirá en un historial y examen uroginecológico completo, cuestionario BFLUTS y escala de percepción de urgencia, y estudios de flujo de presión. Como se mencionó anteriormente, cada paciente habrá sido tratado con medicamentos anticolinérgicos antes de que se le ofrezca esta intervención.

Técnica Quirúrgica Todos los procedimientos se realizarán bajo anestesia general. Se administrará una dosis de gentamicina intravenosa a cada paciente en la inducción. Después de vaciar la vejiga, se realizará una cistoscopia con solución salina con un cistoscopio de 30 grados. La mucosa de la vejiga se inspeccionará sistemáticamente en busca de anomalías y la vejiga se llenará hasta que se supere el mecanismo del esfínter o hasta 1000 ml. La vejiga se vacía de nuevo y se realiza un segundo llenado. La mucosa de la vejiga se inspecciona en busca de hemorragias petequiales, eritema y otros signos de cistitis crónica en el segundo llenado.

En sujetos aleatorizados para someterse a dilatación uretral, esta se realizará utilizando dilatadores de Hagar. No existe evidencia en la literatura respecto al calibre uretral normal en mujeres. Por lo tanto, la uretra se dilatará hasta un máximo de 10 Hagar según el protocolo de nuestra unidad. Las mujeres serán dadas de alta el mismo día, si orinan adecuadamente.

Evaluación posoperatoria Los sujetos serán vistos en la clínica de Uroginecología a las 6 semanas de la operación y evaluados con un cuestionario BFLUTS, UPS y estudios repetidos de flujo de presión. Cada paciente será evaluado subjetivamente a los 6 meses del postoperatorio utilizando los cuestionarios de síntomas.

Se utilizarán pruebas de significación para comparar las puntuaciones de los síntomas y los parámetros de flujo de presión entre cada grupo antes y después de la operación.