Cystoskopi plus urethral dilatation versus cystoskopi alene hos kvinder med overaktiv blæresyndrom og nedsat tømning

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg. Objektive resultater vil blive evalueret 6 uger efter operationen. Subjektive resultater vil blive evalueret 6 uger og 6 måneder efter operationen.

Studiepopulation Adgang til undersøgelsen vil blive tilbudt alle kvinder med OAB-symptomer med nedsat tømning ved cystometri (flowhastighed mindre end 15 ml/sek. med volumen på 200 ml tømt og et normalt eller højt detrusortryk ved maksimalt flow), som ikke har forbedret sig med 2 forskellige antikolinerg medicin. Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra Urogynækologisk klinik på Medway Maritime Hospital. En effektberegning blev udført, som viste, at en minimumsprøvestørrelse på 30 (dvs. 15 i hver arm) var nødvendig for at sikre en 80% effekt med et signifikansniveau på 0,05.

Præoperativ vurdering Alle patienter vil gennemgå en indledende vurdering bestående af en fuldstændig urogynækogisk anamnese og undersøgelse, BFLUTS-spørgeskema og Urgency Perception Scale og trykflowundersøgelser. Som nævnt før vil hver patient være blevet behandlet med antikolinerg medicin, inden de bliver tilbudt denne intervention.

Kirurgisk teknik Alle procedurer vil blive udført under generel anæstesi. En dosis af intravenøs gentamicin vil blive givet til hver patient ved induktion. Efter tømning af blæren vil saltvandscystoskopi blive udført med et 30 graders cystoskop. Blæreslimhinden inspiceres systematisk for eventuelle abnormiteter, og blæren fyldes enten indtil sphincter-mekanismen er overvundet eller til 1000 ml. Blæren tømmes igen, og en anden påfyldning foretages. Blæreslimhinden inspiceres for petechiale blødninger, erytem og andre tegn på kronisk blærebetændelse ved anden fyldning.

Hos forsøgspersoner, der er randomiseret til at gennemgå urethral dilatation, vil dette blive foretaget ved hjælp af Hagar dilatatorer. Der er ingen beviser i litteraturen vedrørende normal urethral kaliber hos kvinder. Derfor vil urinrøret blive udvidet til maksimalt 10 Hagar i henhold til vores enheds protokol. Kvinder vil blive udskrevet samme dag, hvis de tisser tilstrækkeligt.

Post-operative vurdering Forsøgspersoner vil blive set på Urogynækologisk klinik 6 uger efter operationen og vurderet med et BFLUTS-spørgeskema, UPS og gentagne trykflowundersøgelser. Hver patient vil blive vurderet subjektivt 6 måneder efter operationen ved hjælp af symptomspørgeskemaerne.

Signifikanstestning vil blive brugt til at sammenligne symptomscore og trykflowparametre mellem hver gruppe præ- og postoperativt.