Cistoscopia più dilatazione uretrale rispetto alla sola cistoscopia nelle donne con sindrome della vescica iperattiva e svuotamento compromesso

Questo studio è uno studio controllato randomizzato. I risultati oggettivi saranno valutati a 6 settimane dopo l'intervento. I risultati soggettivi saranno valutati a 6 settimane e 6 mesi dopo l'intervento.

Popolazione in studio L'ingresso allo studio sarà offerto a tutte le donne con sintomi di OAB con svuotamento alterato alla cistometria (portata inferiore a 15 ml/sec con volume svuotato di 200 ml e una pressione detrusoriale normale o elevata al flusso massimo), che non sono riuscite a migliorare con 2 diversi farmaci anticolinergici. I soggetti saranno reclutati dalla clinica di uroginecologia del Medway Maritime Hospital. È stato effettuato un calcolo della potenza che ha dimostrato che una dimensione minima del campione di 30 (ovvero 15 in ciascun braccio) era necessaria per garantire una potenza dell'80% con un livello di significatività di 0,05.

Valutazione preoperatoria Tutti i pazienti saranno sottoposti a una valutazione iniziale consistente in una storia e un esame uroginecogici completi, questionario BFLUTS e scala di percezione dell'urgenza e studi sul flusso di pressione. Come accennato in precedenza, ogni paziente sarà stato trattato con farmaci anticolinergici prima di ricevere questo intervento.

Tecnica chirurgica Tutte le procedure saranno eseguite in anestesia generale. Una dose di gentamicina per via endovenosa verrà somministrata a ciascun paziente durante l'induzione. Dopo aver svuotato la vescica, verrà eseguita la cistoscopia salina con un cistoscopio a 30 gradi. La mucosa della vescica verrà sistematicamente ispezionata per eventuali anomalie e la vescica riempita fino al superamento del meccanismo dello sfintere o fino a 1000 ml. La vescica viene nuovamente svuotata e viene effettuato un secondo riempimento. La mucosa vescicale viene ispezionata alla ricerca di emorragie petecchiali, eritema e altri segni di cistite cronica al secondo riempimento.

Nei soggetti randomizzati a sottoporsi a dilatazione uretrale, questa sarà intrapresa utilizzando dilatatori Hagar. Non ci sono prove in letteratura riguardo al normale calibro uretrale nelle donne. Pertanto, l'uretra sarà dilatata fino a un massimo di 10 Hagar come da protocollo della nostra unità. Le donne saranno dimesse lo stesso giorno, se urinano in modo adeguato.

Valutazione postoperatoria I soggetti saranno visitati nella clinica di uroginecologia a 6 settimane dopo l'intervento e valutati con un questionario BFLUTS, UPS e studi ripetuti sul flusso di pressione. Ogni paziente sarà valutato soggettivamente a 6 mesi dopo l'intervento utilizzando i questionari sui sintomi.

Verranno utilizzati test di significatività per confrontare i punteggi dei sintomi e i parametri del flusso di pressione tra ciascun gruppo prima e dopo l'intervento.