Цистоскопия плюс дилатация уретры по сравнению с цистоскопией только у женщин с синдромом гиперактивного мочевого пузыря и нарушением мочеиспускания

Это исследование является рандомизированным контролируемым испытанием. Объективные результаты будут оцениваться через 6 недель после операции. Субъективные результаты будут оцениваться через 6 недель и 6 месяцев после операции.

Исследуемая популяция. Участие в исследовании будет предложено всем женщинам с симптомами ГАМП и нарушением мочеиспускания при цистометрии (скорость потока менее 15 мл/сек при объеме мочеиспускания 200 мл и нормальном или высоком давлении детрузора при максимальном потоке), у которых не было улучшения с 2 различными антихолинергическими препаратами. Субъекты будут набраны из клиники урогинекологии Морского госпиталя Медуэй. Был проведен расчет мощности, который показал, что минимальный размер выборки 30 (т.е. 15 в каждой группе) необходим для обеспечения мощности 80% с уровнем значимости 0,05.

Предоперационная оценка Все пациенты проходят первоначальную оценку, состоящую из полного урогинекологического анамнеза и осмотра, анкеты BFLUTS и шкалы восприятия срочности, а также исследований давления и потока. Как упоминалось ранее, каждый пациент будет лечиться антихолинергическими препаратами до того, как ему будет предложено это вмешательство.

Хирургическая техника Все процедуры будут проводиться под общей анестезией. Дозу гентамицина внутривенно вводят каждому пациенту при индукции. После опорожнения мочевого пузыря будет проведена цистоскопия с физиологическим раствором с помощью 30-градусного цистоскопа. Слизистую оболочку мочевого пузыря систематически осматривают на предмет любых аномалий и мочевой пузырь наполняют либо до преодоления сфинктерного механизма, либо до 1000 мл. Мочевой пузырь снова опорожняют и проводят второе наполнение. Слизистую мочевого пузыря осматривают на предмет петехиальных кровоизлияний, эритемы и других признаков хронического цистита на втором наполнении.

У субъектов, рандомизированных для проведения дилатации уретры, это будет проводиться с использованием расширителей Хагара. В литературе нет данных относительно нормального диаметра уретры у женщин. Следовательно, уретра будет расширена максимум до 10 гагар в соответствии с протоколом нашего отделения. Женщин выписывают в тот же день, если они адекватно выделяют мочу.

Послеоперационная оценка Субъекты будут осмотрены в урогинекологической клинике через 6 недель после операции и оценены с помощью вопросника BFLUTS, UPS и повторных исследований давления и потока. Каждый пациент будет оцениваться субъективно через 6 месяцев после операции с использованием вопросников симптомов.

Тестирование значимости будет использоваться для сравнения оценок симптомов и параметров потока давления между каждой группой до и после операции.