Månedlig overvåkning av plasma NfL hos behandlet remitterende-reskleroserende multippel sklerose for å oppdage vedvarende infraklinkisk sykdomsaktivitet (MoMo-NfL)

Referanse MR-undersøkelse anbefales 6 måneder etter behandlingsstart hos pasienter med multipel sklerose (MS), og oppfølgingsundersøkelser 12 måneder senere for å overvåke subklinisk aktivitet. Ved overvåking av behandlingsrespons hos pasienter behandlet med sykdomsmodifiserende behandlinger (DMTs), er måling av nye eller forstørrede T2/FLAIR hyperintense lesjoner (NELs) den foretrukne MR-metoden supplert med kontrastforsterkende lesjoner (CELs) for overvåking av behandlingsrespons. Imidlertid har noen studier foreslått avleiring av gadolinium-baserte kontrastmidler i basalgangliene og dentatkjernen hos pasienter som gjennomgikk serielle MR-opptak. Selv om betydelige kliniske konsekvenser av disse avleiringene ikke er påvist, kreves ytterligere studier for bedre å forstå de potensielle langsiktige biologiske og kliniske effektene av gadolinium-administrasjon. For å omgå denne potensielle risikoen, foreslo flere anbefalinger å unngå unødvendig bruk av gadolinium for oppfølgingsundersøkelser. Nye sekvenser er også utviklet for å erstatte gadolinium-injeksjon for deteksjon av aktive lesjoner. Dessuten forblir MR kostbart og tidkrevende. I tillegg er systematisk årlig MR-overvåking ikke tilpasset for å oppdage stille aktive lesjoner. Dette kan forsinke identifikasjon av behandlingssvikt og øke risikoen for tilbakefall og funksjonsnedsettelse, spesielt i sammenheng med eskaleringsterapi.

Derfor kan biologiske markører tillate hyppigere analyse av sykdomsaktivitet og oppdage behandlingssvikt tidligere enn klassisk klinisk og MR-overvåking. Deres bruk vil i stor grad hjelpe klinikere med å bytte til høyeffektive behandlinger (HET) og unngå potensielle tilbakefall.

Måling av et strukturelt aksonalprotein, neurofilament, i serum eller plasma har vist lovende resultater som en markør for nevroaksonal skade og et mål på behandlingsrespons. I MS er cerebrospinalvæske (CSF) neurofilament-lys kjede (NfL) også økt og er positivt assosiert med MR-lesjonsbelastning og funksjonsnedsettelsesskårer og er en markør for behandlingsrespons.

Studieforfatterne antar at månedlig plasma neurofilament-lys kjede (pNfL) overvåking kan følsomt fremheve subklinisk (radiologisk sykdomsaktivitet) RDA ved å utføre tidlige MR-undersøkelser for å bekrefte EDA og føre til rettidig behandlingseskalering.

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne tiden til EDA i begge armer (månedlig pNfL overvåking vs. standardbehandling med regelmessige MR-undersøkelser), hos pasienter med EDA.