Sensorisk prosessering hos personer med smertefull blæresyndrom
19. juli 2014 oppdatert av: University of Alabama at Birmingham
Hensikten med denne studien er å finne ut om det finnes klinisk relevante undergrupper hos pasienter som møter diagnosen smertefull blæresyndrom (PBS).
Undergrupper foreslår differensielle responser på behandlinger, og hvis det bekreftes, vil dette være viktig for stratifiseringen av pasienter i kliniske studier relatert til PBS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med diagnosen smertefullt blæresyndrom (PBS) utgjør to eller flere fenotyper som kjennetegnes ved differensiell nevrofysiologisk prosessering av sensorisk informasjon.
Videre kan disse forskjellige fenotypene forutsies ved tilstedeværelse eller fravær av komorbiditeten fibromyalgi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
34
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- Kirklin Clinic Urology Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med tilstand vil være fra Kirklin Clinic Urology Clinic og Highlands Pain Treatment Clinic.
Friske emner vil bli rekruttert via annonser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NIDDK-kriterier for smertefull blæresyndrom
- Alder 19 år eller eldre
- Må kunne lese og snakke engelsk siden testmateriell er validert på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- PBS-personer må være uavhengige av samtidige smertelidelser eller bruk av medisiner
- Ukontrollert hypertensjon eller betydelig kardiopulmonal sykdom
- Ingen kroniske daglige smerter
- Eldre enn 75 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne fag
|
Fysisk undersøkelse og flere spørreskjemaer vil bli administrert
|
|
PBS-fag
|
Fysisk undersøkelse og flere spørreskjemaer vil bli administrert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Denne studien foreslår å undersøke følelsene som produseres ved å varme huden, stikke i huden, trykk på muskler og ved å bruke en blodtrykksmansjett.
Tidsramme: En og en halv til to timer.
|
En og en halv til to timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy Ness, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2009
Først lagt ut (Anslag)
18. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F08047007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .