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Processamento Sensorial em Indivíduos com Síndrome da Bexiga Dolorosa

19 de julho de 2014 atualizado por: University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo é determinar se existem subconjuntos clinicamente relevantes em pacientes com diagnóstico de Síndrome da Bexiga Dolorosa (PBS). Subconjuntos sugerem respostas diferenciais aos tratamentos e, se verificados, serão importantes para a estratificação de pacientes em estudos clínicos relacionados à PBS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com diagnóstico de síndrome da bexiga dolorosa (PBS) constituem dois ou mais fenótipos que se distinguem pelo processamento neurofisiológico diferencial da informação sensorial. Além disso, esses fenótipos diferentes podem ser previstos pela presença ou ausência da comorbidade fibromialgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Kirklin Clinic Urology Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos com condição serão da Kirklin Clinic Urology Clinic e da Highlands Pain Treatment Clinic. Sujeitos saudáveis ​​serão recrutados por meio de anúncios.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios NIDDK para Síndrome da Bexiga Dolorosa
  • Idade 19 anos ou mais
  • Deve ser capaz de ler e falar inglês, pois os materiais de teste são validados em inglês

Critério de exclusão:

  • Sujeitos de PBS devem ser independentes de distúrbios de dor coexistentes ou uso de medicamentos
  • Hipertensão não controlada ou doença cardiopulmonar significativa
  • Sem dor crônica diária
  • Mais de 75 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos saudáveis
Outro: Exame físico
Exame físico e vários questionários serão administrados
Assuntos PBS
Outro: Exame físico
Exame físico e vários questionários serão administrados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Este estudo se propõe a examinar as sensações que são produzidas pelo aquecimento da pele, cutucando a pele, pressão nos músculos e pela aplicação de um manguito de pressão arterial.
Prazo: Uma hora e meia a duas horas.
Uma hora e meia a duas horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

Washington University Early Recognition Center

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy Ness, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F08047007

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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