Procesamiento sensorial en sujetos con síndrome de vejiga dolorosa
19 de julio de 2014 actualizado por: University of Alabama at Birmingham
El propósito de este estudio es determinar si existen subconjuntos clínicamente relevantes en pacientes que cumplen con el diagnóstico de Síndrome de Vejiga Dolorosa (PBS).
Los subconjuntos sugieren respuestas diferenciales a los tratamientos y, si se verifican, serán importantes para la estratificación de los pacientes en estudios clínicos relacionados con PBS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con diagnóstico de síndrome de vejiga dolorosa (PBS) constituyen dos o más fenotipos que se distinguen por un procesamiento neurofisiológico diferencial de la información sensorial.
Además, estos diferentes fenotipos pueden predecirse por la presencia o ausencia de la comorbilidad de la fibromialgia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Kirklin Clinic Urology Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos con afección serán de la Clínica de Urología de la Clínica Kirklin y de la Clínica de Tratamiento del Dolor de Highlands.
Los sujetos sanos serán reclutados a través de anuncios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios NIDDK para el síndrome de vejiga dolorosa
- 19 años o más
- Debe poder leer y hablar inglés ya que los materiales de prueba se validan en inglés
Criterio de exclusión:
- Los sujetos de PBS deben ser independientes de los trastornos de dolor coexistentes o del uso de medicamentos.
- Hipertensión no controlada o enfermedad cardiopulmonar significativa
- Sin dolor crónico diario
- Mayores de 75 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos sanos
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Se administrará un examen físico y múltiples cuestionarios.
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Temas de PBS
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Se administrará un examen físico y múltiples cuestionarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Este estudio propone examinar las sensaciones que se producen al calentar la piel, pinchar la piel, presionar los músculos y aplicar un manguito de presión arterial.
Periodo de tiempo: Una hora y media a dos horas.
|
Una hora y media a dos horas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Ness, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F08047007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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