- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00903643
Érzékszervi feldolgozás fájdalmas hólyag-szindrómás betegeknél
2014. július 19. frissítette: University of Alabama at Birmingham
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy léteznek-e klinikailag releváns alcsoportok a fájdalmas hólyag szindróma (PBS) diagnózisában szenvedő betegeknél.
Az alcsoportok eltérő válaszreakciókat sugallnak a kezelésekre, és ha bebizonyosodik, ez fontos lesz a betegek rétegződése szempontjából a PBS-sel kapcsolatos klinikai vizsgálatokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fájdalmas hólyag szindrómával (PBS) diagnosztizált betegek két vagy több fenotípust alkotnak, amelyeket a szenzoros információ differenciális neurofiziológiai feldolgozása különböztet meg.
Ezen túlmenően, ezek az eltérő fenotípusok előre jelezhetők a komorbiditású fibromyalgia jelenlétével vagy hiányával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
34
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- Kirklin Clinic Urology Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegségben szenvedő alanyok a Kirklin Clinic Urológiai Klinikájáról és a Highlands Pain Treatment Clinicről származnak.
Az egészséges alanyokat hirdetések útján toborozzuk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fájdalmas hólyag szindróma NIDDK kritériumai
- 19 éves vagy idősebb
- Tudnia kell angolul olvasni és beszélni, mivel a tesztanyagok angol nyelven érvényesek
Kizárási kritériumok:
- A PBS alanyoknak függetlennek kell lenniük az egyidejűleg fennálló fájdalomzavaroktól vagy gyógyszerek használatától
- Nem kontrollált magas vérnyomás vagy jelentős kardiopulmonális betegség
- Nincs krónikus napi fájdalom
- 75 évesnél idősebb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészséges alanyok
|
Fizikai vizsgálatot és több kérdőívet adunk ki
|
PBS alanyok
|
Fizikai vizsgálatot és több kérdőívet adunk ki
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Ez a tanulmány azt javasolja, hogy vizsgálja meg azokat az érzéseket, amelyeket a bőr felmelegítése, a bőr megbökése, az izmok nyomása és a vérnyomásmérő mandzsetta felhelyezése okoz.
Időkeret: Másfél-két óra.
|
Másfél-két óra.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Timothy Ness, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 15.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F08047007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fizikális vizsgálat
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHMég nincs toborzásCardiomyopathiák | Genetikai hajlam | Cardiomyopathia, elsődleges
-
Washington University School of MedicineVisszavontProsztata rák | Prosztataeltávolítás