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Elaborazione sensoriale in soggetti con sindrome della vescica dolorosa

19 luglio 2014 aggiornato da: University of Alabama at Birmingham
Lo scopo di questo studio è determinare se esistono sottoinsiemi clinicamente rilevanti nei pazienti che incontrano la diagnosi di Sindrome della vescica dolorosa (PBS). I sottoinsiemi suggeriscono risposte differenziali ai trattamenti e, se verificato, questo sarà importante per la stratificazione dei pazienti negli studi clinici relativi alla PBS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con diagnosi di sindrome della vescica dolorosa (PBS) costituiscono due o più fenotipi che si distinguono per l'elaborazione neurofisiologica differenziale delle informazioni sensoriali. Inoltre, questi diversi fenotipi possono essere previsti dalla presenza o dall'assenza della comorbidità fibromialgia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Kirklin Clinic Urology Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti con condizione proverranno dalla clinica urologica della clinica Kirklin e dalla clinica per il trattamento del dolore delle Highlands. I soggetti sani saranno reclutati tramite pubblicità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri NIDDK per la sindrome della vescica dolorosa
  • Età 19 anni o più
  • Deve essere in grado di leggere e parlare inglese poiché i materiali di prova sono convalidati in inglese

Criteri di esclusione:

  • I soggetti PBS devono essere indipendenti da disturbi del dolore coesistenti o dall'uso di farmaci
  • Ipertensione incontrollata o malattia cardiopolmonare significativa
  • Nessun dolore quotidiano cronico
  • Età superiore a 75 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sani
Altro: Esame fisico
Verranno somministrati esame fisico e questionari multipli
Soggetti PBS
Altro: Esame fisico
Verranno somministrati esame fisico e questionari multipli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questo studio si propone di esaminare le sensazioni che si producono riscaldando la pelle, pizzicando la pelle, premendo sui muscoli e applicando un misuratore di pressione sanguigna.
Lasso di tempo: Da un'ora e mezza a due ore.
Da un'ora e mezza a due ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

Washington University Early Recognition Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy Ness, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

18 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F08047007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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