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Traitement sensoriel chez les sujets atteints du syndrome de la vessie douloureuse

19 juillet 2014 mis à jour par: University of Alabama at Birmingham
Le but de cette étude est de déterminer si des sous-ensembles cliniquement pertinents existent chez les patients répondant au diagnostic de syndrome de la vessie douloureuse (PBS). Les sous-ensembles suggèrent des réponses différentielles aux traitements et, s'ils sont vérifiés, cela sera important pour la stratification des patients dans les études cliniques liées au PBS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients avec le diagnostic de syndrome de la vessie douloureuse (PBS) constituent deux phénotypes ou plus qui se distinguent par un traitement neurophysiologique différentiel des informations sensorielles. De plus, ces phénotypes différents peuvent être prédits par la présence ou l'absence de la fibromyalgie comorbide.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Kirklin Clinic Urology Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets atteints proviendront de la clinique d'urologie de la clinique Kirklin et de la clinique de traitement de la douleur des Highlands. Les sujets sains seront recrutés via des annonces.

La description

Critère d'intégration:

  • Critères NIDDK pour le syndrome de la vessie douloureuse
  • 19 ans ou plus
  • Doit être capable de lire et de parler anglais puisque le matériel de test est validé en anglais

Critère d'exclusion:

  • Les sujets PBS doivent être indépendants des troubles de la douleur coexistants ou de l'utilisation de médicaments
  • Hypertension non contrôlée ou maladie cardio-pulmonaire importante
  • Pas de douleurs quotidiennes chroniques
  • Plus de 75 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets sains
Autre: Examen physique
Un examen physique et plusieurs questionnaires seront administrés
Sujets PBS
Autre: Examen physique
Un examen physique et plusieurs questionnaires seront administrés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Cette étude propose d'examiner les sensations produites par l'échauffement de la peau, le piquage de la peau, la pression sur les muscles et l'application d'un brassard de tensiomètre.
Délai: Une heure et demie à deux heures.
Une heure et demie à deux heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

Washington University Early Recognition Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy Ness, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2009

Première publication (Estimation)

18 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F08047007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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