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Sensorische Verarbeitung bei Patienten mit schmerzhaftem Blasensyndrom

19. Juli 2014 aktualisiert von: University of Alabama at Birmingham
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob bei Patienten, bei denen die Diagnose eines schmerzhaften Blasensyndroms (PBS) gestellt wird, klinisch relevante Untergruppen vorhanden sind. Teilmengen deuten auf unterschiedliche Reaktionen auf Behandlungen hin, und wenn dies bestätigt wird, wird dies für die Stratifizierung von Patienten in klinischen Studien im Zusammenhang mit PBS wichtig sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit der Diagnose eines schmerzhaften Blasensyndroms (PBS) stellen zwei oder mehr Phänotypen dar, die sich durch eine unterschiedliche neurophysiologische Verarbeitung sensorischer Informationen auszeichnen. Darüber hinaus können diese unterschiedlichen Phänotypen durch das Vorhandensein oder Fehlen der Komorbidität Fibromyalgie vorhergesagt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • Kirklin Clinic Urology Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit dieser Erkrankung kommen aus der Kirklin Clinic Urology Clinic und der Highlands Pain Treatment Clinic. Gesunde Probanden werden über Anzeigen rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NIDDK-Kriterien für das schmerzhafte Blasensyndrom
  • Alter 19 Jahre oder älter
  • Sie müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu sprechen, da die Testmaterialien auf Englisch validiert werden

Ausschlusskriterien:

  • PBS-Patienten müssen unabhängig von gleichzeitig bestehenden Schmerzstörungen oder der Einnahme von Medikamenten sein
  • Unkontrollierter Bluthochdruck oder schwere Herz-Lungen-Erkrankung
  • Keine chronischen täglichen Schmerzen
  • Älter als 75 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Themen
Sonstiges: Körperliche Untersuchung
Es werden eine körperliche Untersuchung und mehrere Fragebögen durchgeführt
PBS-Fächer
Sonstiges: Körperliche Untersuchung
Es werden eine körperliche Untersuchung und mehrere Fragebögen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diese Studie schlägt vor, die Empfindungen zu untersuchen, die durch Erwärmung der Haut, Stiche in die Haut, Druck auf Muskeln und das Anlegen einer Blutdruckmanschette hervorgerufen werden.
Zeitfenster: Eineinhalb bis zwei Stunden.
Eineinhalb bis zwei Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

Washington University Early Recognition Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy Ness, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F08047007

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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