Sensorisk bearbetning hos personer med smärtsamt blåssyndrom
19 juli 2014 uppdaterad av: University of Alabama at Birmingham
Syftet med denna studie är att avgöra om det finns kliniskt relevanta undergrupper hos patienter som uppfyller diagnosen Painful Bladder Syndrome (PBS).
Delmängder föreslår olika svar på behandlingar och om det verifieras kommer detta att vara viktigt för stratifieringen av patienter i kliniska studier relaterade till PBS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med diagnosen smärtsamt blåssyndrom (PBS) utgör två eller flera fenotyper som kännetecknas av differentiell neurofysiologisk bearbetning av sensorisk information.
Vidare kan dessa olika fenotyper förutsägas genom närvaron eller frånvaron av samsjukligheten fibromyalgi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
34
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- Kirklin Clinic Urology Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner med tillstånd kommer från Kirklin Clinic Urology Clinic och Highlands Pain Treatment Clinic.
Friska ämnen kommer att rekryteras via annonser.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- NIDDK-kriterier för smärtsamt blåssyndrom
- Ålder 19 år eller äldre
- Måste kunna läsa och tala engelska eftersom testmaterial är validerat på engelska
Exklusions kriterier:
- PBS-personer måste vara oberoende av samexisterande smärtsjukdomar eller användning av mediciner
- Okontrollerad hypertoni eller betydande hjärt- och lungsjukdom
- Ingen kronisk daglig smärta
- Äldre än 75 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska ämnen
|
Fysisk undersökning och flera frågeformulär kommer att administreras
|
|
PBS-ämnen
|
Fysisk undersökning och flera frågeformulär kommer att administreras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Denna studie föreslår att undersöka de känslor som produceras genom att värma huden, peta i huden, trycka på musklerna och genom att applicera en blodtrycksmanschett.
Tidsram: En och en halv till två timmar.
|
En och en halv till två timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Timothy Ness, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
18 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F08047007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .