- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00903643
Sensorische verwerking bij proefpersonen met het pijnlijke blaassyndroom
19 juli 2014 bijgewerkt door: University of Alabama at Birmingham
Het doel van deze studie is om te bepalen of er klinisch relevante subgroepen bestaan bij patiënten die voldoen aan de diagnose Pijnlijke Blaas Syndroom (PBS).
Subsets suggereren verschillende reacties op behandelingen en indien geverifieerd, zal dit belangrijk zijn voor de stratificatie van patiënten in klinische onderzoeken met betrekking tot PBS.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met de diagnose pijnlijke blaassyndroom (PBS) vormen twee of meer fenotypes die worden onderscheiden door differentiële neurofysiologische verwerking van sensorische informatie.
Verder kunnen deze verschillende fenotypes worden voorspeld door de aan- of afwezigheid van de comorbiditeit fibromyalgie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
34
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Kirklin Clinic Urology Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen met een aandoening zullen afkomstig zijn van de Kirklin Clinic Urology Clinic en de Highlands Pain Treatment Clinic.
Via advertenties worden gezonde proefpersonen geworven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- NIDDK-criteria voor het pijnlijke blaassyndroom
- Leeftijd 19 jaar of ouder
- Moet Engels kunnen lezen en spreken, aangezien testmateriaal in het Engels wordt gevalideerd
Uitsluitingscriteria:
- PBS-proefpersonen moeten onafhankelijk zijn van gelijktijdig bestaande pijnstoornissen of het gebruik van medicijnen
- Ongecontroleerde hypertensie of significante cardiopulmonale ziekte
- Geen chronische dagelijkse pijn
- Ouder dan 75 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde onderwerpen
|
Lichamelijk onderzoek en meerdere vragenlijsten zullen worden afgenomen
|
|
PBS-onderwerpen
|
Lichamelijk onderzoek en meerdere vragenlijsten zullen worden afgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Deze studie stelt voor om de gewaarwordingen te onderzoeken die worden geproduceerd door de huid te verwarmen, in de huid te prikken, druk uit te oefenen op spieren en door het aanbrengen van een bloeddrukmanchet.
Tijdsspanne: Anderhalf tot twee uur.
|
Anderhalf tot twee uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy Ness, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
18 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F08047007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijnlijk blaassyndroom
-
National Children's Medical Center, UzbekistanVoltooidBladder Exstrofie-Epispadie ComplexOezbekistan
Klinische onderzoeken op Fysiek onderzoek
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalVoltooidKwetsbaarheid | Veroudering | Lichamelijke inactiviteitTaiwan
-
Penn State UniversityNog niet aan het wervenCardiovasculair (CV) risicoVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOnbekendCognitieve beperking | Fibromyalgie | Pijn, chronisch | Fibromyalgie Syndroom | Beperking
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalVoltooid