Axitinib-farmakokinetikk hos kinesiske friske frivillige

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige og/eller kvinnelige (med ikke-fertil potensial) kinesere (individer som for tiden er bosatt på fastlands-Kina som er født i Kina og har begge foreldre av kinesisk avstamning) personer mellom 18 og 45 år, inklusive. (Sunn er definert som ingen klinisk relevante abnormiteter identifisert av en detaljert sykehistorie, fullstendig fysisk undersøkelse, inkludert blodtrykks- og pulsmåling, 12 avlednings-EKG og kliniske laboratorietester.)
• Kroppsmasseindeks (BMI) på 19 til 24 kg/m2; og en total kroppsvekt >50 kg (110 lbs). En nedre BMI-grense på 18,5 kg/m2 kan rundes opp til 19,0 kg/m2; en øvre BMI-grense på 24,5 kg/m2 kan rundes ned til 24,0 kg/m2 og vil være akseptabel for inkludering.

Ekskluderingskriterier:

• Bevis eller historie med klinisk signifikant hematologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, nevrologisk eller allergisk (inkludert medikamentallergi, men unntatt ubehandlede, asymptomatiske, sesongmessige allergier ved doseringstidspunktet) sykdom eller kliniske funn ved screening .
• Enhver tilstand som muligens påvirker medikamentabsorpsjonen (f.eks. gastrektomi).
• Narkotikaavhengighet, en positiv urinmedisinskranke eller alkoholavhengighet.
• Historie med vanlig alkoholforbruk over 28 eller flere enheter per uke. (En enhet = 285 mL øl eller 25 mL brennevin eller 125 mL vin).
• Bruk av tobakks- eller nikotinholdige produkter (eller en positiv urin-kotinintest).
• Behandling med et undersøkelseslegemiddel innen 3 måneder (eller som bestemt av lokale forskrifter) eller 5 halveringstider før den første dosen med studiemedisin.