中国人健康ボランティアにおけるアキシチニブの薬物動態

包含基準:

• 18歳から45歳までの健康な男性および/または女性（出産の可能性がない）中国人（現在中国本土に居住し、中国で生まれ、両親が中国系である個人）。 （健康とは、詳細な病歴、血圧や脈拍の測定、12誘導心電図や臨床検査を含む全身検査によって特定される、臨床的に関連する異常がないことと定義されます。）
• 体格指数 (BMI) が 19 ～ 24 kg/m2。総体重が 50 kg (110 ポンド) を超えること。 BMI の下限値 18.5 kg/m2 は、19.0 kg/m2 に切り上げられる場合があります。 BMI の上限 24.5 kg/m2 は 24.0 kg/m2 に切り捨てられ、含めることが許容されます。

除外基準:

• 臨床的に重要な血液学的、腎臓学的、内分泌学的、肺学的、胃腸学的、心臓血管学的、肝臓学的、精神学的、神経学的、またはアレルギー性疾患（薬物アレルギーを含むが、未治療、無症候性、投与時の季節性アレルギーは除く）の疾患またはスクリーニング時の臨床所見の証拠または病歴。
• 薬物の吸収に影響を与える可能性のあるあらゆる状態（例、胃切除術）。
• 薬物依存症、尿薬物検査陽性、またはアルコール依存症。
• 週に28ユニット以上を超える定期的なアルコール摂取歴。 (1 ユニット = ビール 285 mL、スピリッツ 25 mL、ワイン 125 mL)。
• タバコまたはニコチンを含む製品の使用（または尿コチニン検査陽性）。
• -治験薬の最初の投与前の3か月以内（または地域の規制に従って）、または5半減期以内の治験薬による治療。