중국의 건강한 지원자에 대한 Axitinib 약동학

포함 기준:

• 18세에서 45세 사이의 건강한 남성 및/또는 여성(비출산 가능성) 중국인(현재 중국 본토에 거주하며 중국에서 태어나 부모 모두 중국계인 개인) 피험자. (건강은 상세한 병력, 혈압 및 맥박수 측정, 12 리드 ECG 및 임상 실험실 검사를 포함한 전체 신체 검사로 확인된 임상적으로 관련된 이상이 없음으로 정의됩니다.)
• 19~24kg/m2의 체질량 지수(BMI); 총 체중 >50kg(110lbs). 18.5kg/m2의 BMI 하한은 19.0kg/m2로 반올림할 수 있습니다. 24.5kg/m2의 BMI 상한선은 24.0kg/m2로 내림할 수 있으며 포함에 허용됩니다.

제외 기준:

• 임상적으로 유의한 혈액학적, 신장, 내분비, 폐, 위장관, 심혈관, 간, 정신과, 신경계 또는 알레르기(약물 알레르기를 포함하나, 투여 시점에 치료되지 않은 무증상, 계절성 알레르기는 제외) 질환 또는 스크리닝 시 임상 소견의 증거 또는 병력 .
• 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 모든 상태(예: 위절제술).
• 약물 의존성, 양성 소변 약물 선별검사 또는 알코올 의존성.
• 주당 28단위 이상의 규칙적인 알코올 소비력. (1 단위 = 맥주 285mL 또는 증류주 25mL 또는 와인 125mL).
• 담배 또는 니코틴 함유 제품 사용(또는 소변 코티닌 검사 양성).
• 3개월(또는 지역 규정에 따라 결정) 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 5 반감기 이내에 연구 약물을 사용한 치료.