Axitinib farmakokinetik hos kinesiske sunde frivillige

Inklusionskriterier:

• Sunde mandlige og/eller kvindelige (ikke-fertile) kinesere (individer, der i øjeblikket bor på det kinesiske fastland, og som er født i Kina og har begge forældre af kinesisk afstamning) personer i alderen 18 til 45 år inklusive. (Sund er defineret som ingen klinisk relevante abnormiteter identificeret ved en detaljeret sygehistorie, fuld fysisk undersøgelse, inklusive blodtryks- og pulsmåling, 12 aflednings-EKG og kliniske laboratorietests.)
• Body Mass Index (BMI) på 19 til 24 kg/m2; og en samlet kropsvægt >50 kg (110 lbs). En nedre BMI-grænse på 18,5 kg/m2 kan rundes op til 19,0 kg/m2; en øvre BMI-grænse på 24,5 kg/m2 kan rundes ned til 24,0 kg/m2 og vil være acceptabel for medtagelse.

Ekskluderingskriterier:

• Evidens for eller historie med klinisk signifikant hæmatologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, neurologisk eller allergisk (inklusive lægemiddelallergier, men eksklusive ubehandlede, asymptomatiske, sæsonbestemte allergier på tidspunktet for dosering) sygdom eller kliniske fund ved screening .
• Enhver tilstand, der muligvis påvirker lægemiddelabsorptionen (f.eks. gastrektomi).
• Narkotikaafhængighed, en positiv urinmedicinsk screening eller alkoholafhængighed.
• Historik med regelmæssigt alkoholforbrug over 28 eller flere enheder om ugen. (En enhed = 285 ml øl eller 25 ml spiritus eller 125 ml vin).
• Brug af tobaks- eller nikotinholdige produkter (eller en positiv urin-kotinintest).
• Behandling med et forsøgslægemiddel inden for 3 måneder (eller som bestemt af lokale regler) eller 5 halveringstider forud for den første dosis af undersøgelsesmedicin.