Studie av ikke-invasive regionale oksygenmetninger hos pediatriske pasienter som gjennomgår hjertekateterisering

Inklusjonskriterier:

• Emnet er mann eller kvinne;
• Emnet er av enhver rase eller etnisk gruppe;
• Emnet er mellom 0 dager og 12 år;
• Er mindre enn 40 kg;
• Emnet er planlagt for en hjertekateterisering for behandling eller diagnose av en hjerte- og karsykdom;
• Den planlagte hjertekateteriseringen inkluderer kateterplasseringer i den sentrale venøse sirkulasjonen og den sentrale arterielle sirkulasjonen, eller kateterplassering i den sentrale venøse sirkulasjonen med et allerede eksisterende arterielt kateter;
• Emnet er American Society Anesthesiologist (ASA) status 1 til 4; og
• Forsøkspersonens juridisk autoriserte representant har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien og, når det er hensiktsmessig, har forsøkspersonen gitt samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

• Er eldre enn tolv (12) år;
• Har allerede eksisterende allergi mot teip eller lim på neonatale EKG-elektroder;
• Har en allerede eksisterende hudtilstand på stedet der Nonin cerebral oksymetersensoren skal plasseres (f.eks. eksem, dermatitt);
• Har kraniofacial sykdom som forhindrer påføring av sensoren i pannen;
• Har sigdcelleanemi eller annen hemoglobinopati;
• Har sykdom i cerebrovaskulaturen inkludert hals- eller halskar;
• Var tidligere på ECMO som involverte karotis eller halskar som kunne ha resultert i sykdom eller ligering;
• Er ikke i stand til å ligge i liggende stilling med hjertekateterisering laboratoriebordvinkel null grader med nøytral nakkestilling ved null graders rotasjon;
• Har akutt nevrologisk skade (anfall, hjerneslag, encefalopati, meningoencefalitt for tiden eller i løpet av de siste 10 dagene), eller en strukturell hjernelesjon (f.eks. arteriovenøs misdannelse, cyste) i det optiske feltet under sensoren;
• Har en nødsituasjon, livstruende tilstand (American Society of Anesthesiologists Fysisk status 5 eller 6) som påvirker evnen til å innhente informert samtykke;
• Eller har en annen tilstand, som etter hovedetterforskeren ikke vil være egnet for deltakelse i studien.