Undersøgelse af ikke-invasive regionale iltmætninger hos pædiatriske patienter, der gennemgår hjertekateterisering

Inklusionskriterier:

• Emnet er mand eller kvinde;
• Emnet er af enhver race eller etnisk gruppe;
• Forsøgspersonen er mellem 0 dage og 12 år gammel;
• Er mindre end 40 kg;
• Individet er planlagt til en hjertekateterisering til behandling eller diagnosticering af en hjerte-kar-sygdom;
• Den planlagte hjertekateterisation omfatter kateterplaceringer i den centrale venøse cirkulation og den centrale arterielle cirkulation, eller kateterplacering i den centrale venøse cirkulation med et allerede eksisterende arterielt kateter;
• Emnet er American Society Anesthesiologist (ASA) status 1 til 4; og
• Forsøgspersonens juridisk autoriserede repræsentant har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, og, hvor det er relevant, har forsøgspersonen givet samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

• Er ældre end tolv (12) år;
• Har allerede eksisterende allergi over for klæbebånd eller klæbemidler på neonatale EKG-puder;
• Har en allerede eksisterende hudtilstand på det sted, hvor Nonin cerebral oximeter-sensoren vil blive placeret (f.eks. eksem, dermatitis);
• Har kraniofacial sygdom, der forhindrer påføring af sensoren på panden;
• Har seglcelleanæmi eller anden hæmoglobinopati;
• Har sygdom i cerebrovaskulaturen inklusive hals- eller halskar;
• Var tidligere på ECMO, der involverede carotis eller halskar, der kunne have resulteret i sygdom eller ligering;
• Er ikke i stand til at være i liggende stilling med hjertekateterisering laboratoriebordvinkel nul grader med neutral nakkestilling ved nul graders rotation;
• Har akut neurologisk skade (anfald, slagtilfælde, encefalopati, meningoencephalitis i øjeblikket eller inden for de seneste 10 dage) eller en strukturel hjernelæsion (f.eks. arteriovenøs misdannelse, cyste) i det optiske felt under sensoren;
• Har en nødsituation, livstruende tilstand (American Society of Anesthesiologists Fysisk status 5 eller 6), der påvirker evnen til at opnå informeret samtykke;
• Eller har en anden betingelse, som efter hovedundersøgelseslederens opfattelse ikke ville være egnet til deltagelse i undersøgelsen.