Estudio de saturaciones regionales de oxígeno no invasivas en pacientes pediátricos sometidos a cateterismo cardíaco

Criterios de inclusión:

• El sujeto es hombre o mujer;
• El sujeto es de cualquier grupo racial o étnico;
• El sujeto tiene entre 0 días y 12 años de edad;
• es inferior a 40 kg;
• El sujeto está programado para un cateterismo cardíaco para el tratamiento o diagnóstico de una enfermedad cardiovascular;
• El cateterismo cardíaco programado incluye la colocación de catéteres en la circulación venosa central y la circulación arterial central, o la colocación de catéteres en la circulación venosa central con un catéter arterial preexistente;
• El sujeto tiene el estado 1 a 4 del Anestesiólogo de la Sociedad Americana (ASA); y
• El representante legalmente autorizado del sujeto ha dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio y, cuando corresponda, el sujeto ha dado su consentimiento para participar.

Criterio de exclusión:

• sea ​​mayor de doce (12) años de edad;
• Tiene alergias preexistentes a cintas adhesivas o adhesivos en almohadillas de ECG neonatales;
• Tiene una afección cutánea preexistente en el lugar donde se colocará el sensor del oxímetro cerebral Nonin (p. ej., eczema, dermatitis);
• Tiene una enfermedad craneofacial que impide la aplicación del sensor en la frente;
• Tiene anemia de células falciformes u otra hemoglobinopatía;
• Tiene enfermedad de la vasculatura cerebral, incluidos los vasos yugulares o carótidos;
• Estuvo previamente en ECMO que involucró los vasos carótidos o yugulares que podrían haber resultado en enfermedad o ligadura;
• No es capaz de estar en posición supina con ángulo de mesa de laboratorio de cateterismo cardíaco de cero grados con una posición neutral del cuello con rotación de cero grados;
• Tiene una lesión neurológica aguda (convulsiones, accidente cerebrovascular, encefalopatía, meningoencefalitis actualmente o en los últimos 10 días) o una lesión cerebral estructural (p. ej., malformación arteriovenosa, quiste) en el campo óptico debajo del sensor;
• Tiene una afección de emergencia que pone en peligro la vida (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado físico 5 o 6) que afecta la capacidad de obtener el consentimiento informado;
• O tiene otra condición, que a juicio del investigador principal no sería apta para participar en el estudio.