Studie van niet-invasieve regionale zuurstofsaturaties bij pediatrische patiënten die hartkatheterisatie ondergaan

Inclusiecriteria:

• Het onderwerp is mannelijk of vrouwelijk;
• Het onderwerp is van een raciale of etnische groep;
• De proefpersoon is tussen 0 dagen en 12 jaar oud;
• Is minder dan 40 kg;
• Het onderwerp is gepland voor een hartkatheterisatie voor behandeling of diagnose van een cardiovasculaire ziekte;
• De geplande hartkatheterisatie omvat plaatsing van katheters in de centrale veneuze circulatie en centrale arteriële circulatie, of plaatsing van katheters in de centrale veneuze circulatie met een reeds bestaande arteriële katheter;
• Het onderwerp is American Society Anesthesiologist (ASA) status 1 tot en met 4; En
• De wettelijk bevoegde vertegenwoordiger van de proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek en, indien van toepassing, heeft de proefpersoon toestemming gegeven voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

• Is ouder dan twaalf (12) jaar;
• Heeft reeds bestaande allergieën voor plakband of kleefmiddelen op neonatale ECG-pads;
• een reeds bestaande huidaandoening heeft op de plaats waar de Nonin cerebrale oximetersensor zal worden geplaatst (bijv. eczeem, dermatitis);
• Heeft een craniofaciale aandoening waardoor de sensor niet op het voorhoofd kan worden aangebracht;
• Heeft sikkelcelanemie of andere hemoglobinopathie;
• Heeft een ziekte van de cerebrovasculatuur inclusief de hals- of halsslagaders;
• Was eerder op ECMO met betrekking tot de halsslagader of halsslagaders die kunnen hebben geleid tot ziekte of ligatie;
• Kan niet in rugligging liggen met hartcatheterisatie laboratoriumtafelhoek nul graden met een neutrale nekpositie bij nul graden rotatie;
• Heeft acuut neurologisch letsel (toeval, beroerte, encefalopathie, meningo-encefalitis momenteel of in de afgelopen 10 dagen), of een structurele hersenlaesie (bijv. arterioveneuze misvorming, cyste) in het optische veld onder de sensor;
• Heeft een noodsituatie, levensbedreigende aandoening (American Society of Anesthesiologists Physical status 5 of 6) die van invloed is op het vermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen;
• Of heeft een andere aandoening die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker niet geschikt is voor deelname aan het onderzoek.