Estudo das Saturações Regionais Não Invasivas de Oxigênio em Pacientes Pediátricos Submetidos a Cateterismo Cardíaco

Critério de inclusão:

• O sujeito é homem ou mulher;
• O sujeito é de qualquer grupo racial ou étnico;
• O sujeito tem entre 0 dias e 12 anos de idade;
• Tem menos de 40 kg;
• O sujeito está agendado para um cateterismo cardíaco para tratamento ou diagnóstico de uma doença cardiovascular;
• O cateterismo cardíaco programado inclui a colocação de cateter na circulação venosa central e na circulação arterial central, ou a colocação de cateter na circulação venosa central com cateter arterial pré-existente;
• O assunto é status 1 a 4 da American Society Anesthesiologist (ASA); e
• O representante legalmente autorizado do sujeito deu consentimento informado por escrito para participar do estudo e, quando apropriado, o sujeito deu consentimento para participar.

Critério de exclusão:

• Tenha mais de 12 (doze) anos de idade;
• Tem alergias pré-existentes a fitas adesivas ou adesivos em almofadas de ECG neonatais;
• Tem condição de pele pré-existente no local onde o sensor do oxímetro cerebral Nonin será colocado (por exemplo, eczema, dermatite);
• Tem doença craniofacial que impeça a aplicação do sensor na testa;
• Tem anemia falciforme ou outra hemoglobinopatia;
• Tem doença da vascularização cerebral, incluindo os vasos jugulares ou carotídeos;
• Esteve anteriormente em ECMO envolvendo os vasos carotídeos ou jugulares que podem ter resultado em doença ou ligadura;
• Não é capaz de ficar em decúbito dorsal com mesa de laboratório de cateterismo cardíaco com ângulo de zero graus com pescoço neutro em rotação de zero graus;
• Tem lesão neurológica aguda (convulsão, acidente vascular cerebral, encefalopatia, meningoencefalite atualmente ou nos últimos 10 dias) ou uma lesão cerebral estrutural (por exemplo, malformação arteriovenosa, cisto) no campo óptico abaixo do sensor;
• Tem uma condição de emergência com risco de vida (estado físico 5 ou 6 da American Society of Anesthesiologists) afetando a capacidade de obter consentimento informado;
• Ou tem outra condição, que na opinião do investigador principal não seria adequado para a participação no estudo.