Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison Study of Breast Computed Tomography (CT) With Magnetic Resonance Imaging (MRI)

11. september 2013 oppdatert av: Ioannis Sechopoulos, Ph.D., Emory University

A Comparison Study of Contrast Enhanced Breast CT With MRI On Known Malignancies For Detection of Multifocal/Multicentric Disease

Lay Summary

After patients are diagnosed with breast cancer, they undergo breast magnetic resonance (MR) imaging to determine if the cancer is located in more than one place in the breast. Breast MR imaging is a good option for this test because it has very high sensitivity (catches almost all breast tumors). However, breast MR is slow: it takes about two minutes to acquire one image, and is very low resolution. The points that make up the breast MR image are around 1 to 3 mm in size.

Dedicated breast computed tomography (or breast CT), a new way of imaging the breast, has been introduced in the last few years. Breast CT is an x-ray exam that uses 3D imaging to show the breast in its real three dimensional shape. Combined with the use of special chemicals called iodine contrast enhancement, breast CT can provide images of both the anatomy and the blood flow in the breast. As opposed to breast MR, breast CT is very fast. An image can be taken in 10 seconds, and has very high resolution. The points in the breast CT image are only 0.14 mm in size. The investigators propose to use breast CT instead of breast MR imaging to determine if the patient's breast cancer is located in more than one place. This is the first time anybody has proposed to use breast CT for this, so the investigators aim to test the feasibility of the idea with only 6 patients.

Since the patients will undergo breast MR as part of the standard of care, the investigators will be able to compare the breast CT images to the current standard, breast MR. This work will lay a foundation for performing this very important test before breast cancer treatment planning with a new, fast, high resolution imaging method, breast CT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

See above

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University Hospital Breast Imaging Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The target population for this study is women who have been diagnosed with breast cancer and have undergone breast MR imaging for detection of multifocal and/or multicentric tumors before undergoing treatment.

Beskrivelse

3.1 Eligibility Criteria All subjects will be women at least 35 years of age that have been diagnosed with breast cancer and have undergone breast MR imaging for detection of multifocal/multicentric disease.

3.2 Ineligibility Criteria

  • Subject does not meet any of the inclusion criteria
  • Women with suspected or confirmed pregnancy
  • Women who have had bilateral mastectomy
  • Women who are very frail and unable to cooperate
  • Women who cannot give informed consent
  • Male subjects
  • Women with implants

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Imaging
Women diagnosed with breast cancer having pre-treatment MRI for spread of disease

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Comparison of staging accuracy
Tidsramme: After biopsy
After biopsy

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00014357

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere